Gabapentin-Micro Labs 800 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH (8144276)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10517187 EAN: 4251604202628 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10517193 EAN: 4251604202659 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 10517201 EAN: 4251604202680 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Gabapentin
1 von 5
Januar 2023
Versionscode: DEI-ML06-010-K
GABAPENTIN-MICRO LABS 800 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin-Micro
Labs
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
zur
Behandlung
von
Epilepsie
und
peripheren
neuropathischen
Schmerzen
(langanhaltende
Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht
werden) eingesetzt werden.
Der
Wirkstoff
in
Gabapentin-Micro
Labs
Filmtabletten
ist
Gabapentin.
Gabapentin-Micro Labs wird eingesetzt zur Behandlung von:
•
Verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die zunächst
auf bestimmte Hirnregionen beschränkt sind, unabhängig
davon, ob der Anfall auf andere Hirnregionen übergeht oder
nicht). Der behandelnde Arzt wird Ihnen oder Ihrem Kind ab
6
Jahren
Gabapentin-Micro
Labs
zur
Behandlung
der
Epilepsie
verschreiben,
wenn
Ihre
augenblickliche
Behandlung keine umfassende Kontrolle der Erkrankung
gewährleistet.
Sie
oder
Ihr
Kind
ab
6
Jahren
sollten
Gabapentin-Micro
Labs
zusätzlich
zur
bestehenden
Medikation
einnehmen,
falls
nicht
anders
verordnet.
Gabapentin-Micro
Labs
kann
auch
zur
alleinigen
Behandlung von Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre
eingesetzt werden.
•
peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende
Schmerzen,
die
durch
Schädigungen
der
Nerven
verursacht werden).
Periphere
neuropathische
Schmerzen
können
von
verschiedenen Erkrankungen verursacht werden (vor allem
in Armen und Beinen), etwa von Diabetes oder Gürtelrose.
Die
Schmerzempfindung
kann
als
heiß,
brennend,
klopfend,
aufflackernd,
bohrend,
scharf,
krampfartig,
dumpf, kribbelnd, Taubheit oder "Eingeschlafensein" usw.
beschrieben werden.
GABAPENTIN-MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapentin
oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt
6).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Gabapentin-Micro Labs einnehmen:
•
bei
einer
Erkrankung
der
Nieren
kann
der
Arzt
einen
anderen Dosierungsplan

Fachinformation

1
Versionscode: 08
FACHINFORMATION
Gabapentin-Micro Labs 600 mg Filmtabletten
Gabapentin-Micro Labs 800 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin-Micro Labs 600 mg Filmtabletten
Gabapentin-Micro Labs 800 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
600
mg
Filmtablette:
Weiße
bis
cremefarbene,
ovale
bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘600’ auf der einen
Seite
und
ohne
Prägung
auf
der
anderen
Seite.
Länge:
18,00 mm, Breite: 9,20 mm
800
mg
Filmtablette:
Weiße
bis
cremefarbene,
ovale
bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘800’ auf der einen
Seite
und
ohne
Prägung
auf
der
anderen
Seite.
Länge:
19,20 mm, Breite: 10,00 mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin
ist
als
Zusatztherapie
bei
Erwachsenen
und
Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und
ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Gabapentin ist zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab
12 Jahren indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin
ist
zur
Behandlung
von
peripheren
neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Für alle Indikationen wird in Tabelle 1 ein Titrationsschema für
die Einleitung der Therapie dargestellt, das für Erwachsene
und
Jugendliche
ab
12
Jahren
empfohlen
wird.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden
weiter unten in diesem Abschnitt in einem eigenen Absatz
dargestellt.
TABELLE 1
DOSIERUNGSTABELLE - AUFTITRIERUNG
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal
täglich
300 mg zwei
Mal täglich
300 mg drei Mal
täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn
Gabapentin
abgesetzt
werden
muss,
sollte
d