GABAPENTIN-TEVA 300 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01465385 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 01465557 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 01465698 Darreichung: Hartkapseln Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_GABAPENTIN-TEVA_
_®_
_ 300 MG HARTKAPSELN _
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_GABAPENTIN-TEVA_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_GABAPENTIN-TEVA_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_GABAPENTIN-TEVA_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_GABAPENTIN-TEVA_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _GABAPENTIN-TEVA_
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_GABAPENTIN-TEVA_
_®_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von
Epilepsie
und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen,
die durch Schädigungen der
Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von
_GABAPENTIN-TEVA_
_®_
ist Gabapentin.
_GABAPENTIN-TEVA_
_®_
wird angewendet zur Behandlung von
•
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet
oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt,
wird
_GABAPENTIN-_
_TEVA_
_®_
zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige
Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders
verordnet, müssen Sie oder
Ihr Kin

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_GABAPENTIN-TEVA_
_®_
_ 300 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 0,54 mg Gelborange S (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel mit orangefarbigem Kapselober- und -unterteil,
gefüllt mit einem weißen bis
cremefarbenem Pulver mit kleinen Agglomeraten.
Kapselober- und -unterteil sind jeweils mit den Ziffern „93“ und
„39“ bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Epilepsie _
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter zur
Behandlung partieller Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter zur
Behandlung partieller Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
_Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen _
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht erreicht werden
können, stehen andere Stärken und
Darreichungsformen zur Verfügung.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Überschrift weiter
unten in diesem Kapitel dargestellt.
2
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE - INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
_Beendigung der Therapie mit Gabapentin _
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis
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