Gabbrovet 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über Trinkwasser, Milch oder Milchaustauscher für Saugkälber und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PAROMOMYCIN SULFAT

Verfügbar ab:

Ceva Sante Animale

ATC-Code:

QA07AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROMOMYCIN SULPHATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2018-03-20

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
GABBROVET 140 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER TRINKWASSER, MILCH ODER
MILCHAUSTAUSCHER FÜR SAUGKÄLBER UND SCHWEINE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber in DE:
Zulassungsinhaber in AT:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Ceva Santé Animale
Kanzlerstr. 4
10 avenue de la Ballastière
40472 Düsseldorf
33500 Libourne
Deutschland
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Z.I. Trés le Bois
F-22600 Loudéac
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gabbrovet
140
mg/ml
Lösung
zum
Eingeben
über
Trinkwasser,
Milch
oder
Milchaustauscher für Saugkälber und Schweine
Paromomycin als Sulfat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff: 140 mg Paromomycin (als Sulfat), entsprechend 140.000 IE
Paromomy-
cinaktivität oder etwa 200 mg Paromomycinsulfat.
Sonstige Bestandteile: 7,5 mg Benzylalkohol (E1519) und 3,0 mg
Natriummetabisulfit
(E223).
Hellgelbe bis gelbe Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
Magen-Darm-Infektionen,
die
durch
Paromomycin-empfindliche
_Escherichia coli _hervorgerufen werden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Paromomycin,
andere Aminoglykoside oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
Nicht
anwenden
bei
Puten
wegen
des
Risikos
antimikrobielle
Resistenzen
bei
Darmbakterien zu selektieren.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurde weicher Kot beobachtet.
Aminoglykosid-Antibiotika wie Paromomycin können zu Oto- und
Nephrotoxizität
führen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 a

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Gabbrovet 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über Trinkwasser, Milch oder
Milchaustauscher für Saugkälber und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Paromomycin (als Sulfat)
140 mg
(entspricht 140.000 IE Paromomycinaktivität)
(entspricht etwa 200 mg Paromomycinsulfat)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E1519)
7,5 mg
Natriummetabisulfit (E223)
3,0 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über Trinkwasser, Milch oder Milchaustauscher
Hellgelbe bis gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Saugkalb), Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung
von
Magen-Darm-Infektionen,
die
durch
Paromomycin-
empfindliche _Escherichia coli_ hervorgerufen werden
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Paromomycin, andere Aminoglykoside oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Puten wegen des Risikos antimikrobielle Resistenzen
bei
Darmbakterien zu selektieren.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Aufnahme der Medikation durch die Tiere kann sich infolge der
Erkrankung
verändern. Bei unzureichender Aufnahme von Wasser/Milch sollten die
Tiere
nach den Anweisungen des Tierarztes mit einem geeigneten injizierbaren
Tierarzneimittel parenteral behandelt werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte mit guten
Managementpraktiken
verbunden sein, z. B. guter Hygiene, angemessener Belüftung,
Vermeidung
von Überbelegung.
Da das Tierarzneimittel potenziell oto- und nephrotoxisch ist