Gabunat forte 10mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-02-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-01-2021

Wirkstoff:

Biotin

Verfügbar ab:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

ATC-Code:

A11HA05

INN (Internationale Bezeichnung):

biotin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-02-13

Gebrauchsinformation

                                ENR: 2141466
GABUNAT FORTE 10 MG
Stand: Dezember 2022
Zul.-Nr.: 41466.00.00
Package Leaflet / OTC
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 5
Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Gabunat
®
forte 10 mg
Tabletten mit Biotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabunat forte 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
Nicht einnehmen
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweis zu sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist Gabunat forte 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabunat forte 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Gabunat forte 10 mg und wofür wird es angewendet?
Gabunat forte 10 mg ist ein Vitaminpräparat.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabunat forte 10 mg wird zur Vorbeugung und Behandlung eines
Biotin-Mangels
angewendet. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag
ausreichend.)
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
NICHT EINNEHMEN
SIE DÜRFEN GABUNAT FORTE 10 MG NICHT EINNEHMEN,
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2.2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
ENR: 2141466
GABUNAT FORTE 10 MG
Stand: Dezember 2022
Zul.-Nr.: 41466.00.00
Package Leaflet / OTC
Strathmann GmbH & Co. KG
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Fachinformation

                                ENR: 2141466
GABUNAT FORTE 10 MG
Stand: November 2020
Zul.-Nr.: 41466.00.00
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 5
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabunat
®
forte 10 mg
Tabletten mit Biotin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 Tablette enthält 10 mg Biotin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet:
Täglich 1 Tablette Gabunat forte 10 mg (entsprechend 10 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur
Verfügung.
Gabunat forte 10 mg wird oral angewendet. Die Tabletten werden
unzerkaut mit reichlich
Flüssigkeit geschluckt, vorzugsweise mit Wasser.
Die Dauer der Einnahme ist abhängig von der Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
ENR: 2141466
GABUNAT FORTE 10 MG
Stand: November 2020
Zul.-Nr.: 41466.00.00
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
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Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung
zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von
der
Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch
erhöhten
Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen
ist bei Kindern
und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit 
                                
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