Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mycoplasma gallisepticum szczep TS-11, żywy
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AE03
Szczepionka dla kur przeciw zakażeniom wywołanym przez Mycoplasma gallisepticum, żywa
Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 10^7,9 CCU**CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych
Zawiesina
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015804; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187880
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA GALLIVAC MG TS-11, ZAWIESINA DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027 Noventa Padovana, Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gallivac MG TS-11, zawiesina dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka szczepionki (0,03 ml) zawiera: _Mycoplasma gallisepticum_ szczep TS – 11, nie mniej niż 10 7,9 CCU* *CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie 9-14 tygodniowych kurcząt w stadach towarowych kur niosek, celem: − obniżenia śmiertelności, ograniczenia spadku nieśności i zmian patologicznych powodowanych przez _Mycoplasma gallisepticum. _ − zmniejszenie zakażeń wywoływanych przez _ Mycoplasma gallisepticum. _ Poszczepienna odpowiedź immunologiczna pojawia 14 dni po szczepieniu i utrzymuje się na zadowalającym poziomie przez 40 tygodni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać kurczętom żadnych produktów antybakteryjnych działających na _M. gallisepticum_ w okresie 14 dni poprzedzających szczepienie i w ciągu 14 dni po nim. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura 8. DAWKOWAN Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gallivac MG TS-11, zawiesina dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka szczepionki (0,03 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: _Mycoplasma gallisepticum_ szczep TS – 11, nie mniej niż 10 7,9 CCU* *CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina Jednorodna, brązowa zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie 9-14 tygodniowych kurcząt w stadach towarowych kur niosek, celem: − obniżenia śmiertelności, ograniczenia spadku nieśności i zmian patologicznych powodowanych przez _Mycoplasma gallisepticum _ − zmniejszenie zakażeń wywoływanych przez _Mycoplasma gallisepticum_ . _ _ Poszczepienna odpowiedź immunologiczna pojawia 14 dni po szczepieniu i utrzymuje się na zadowalającym poziomie przez 40 tygodni. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać kurczętom żadnych produktów antybakteryjnych działających na _M. gallisepticum_ w okresie 14 dni poprzedzających szczepienie i w ciągu 14 dni po nim. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki. Szczepione kurczęta powinny przebywać w kurnikach o prawidłowych warunkach środowiskowych, ograniczających w maksymalnym stopniu możliwość zakażenia ich czynnikami patogennymi. Nie należy stosować szczepionki w stadach kur reprodukcyjnych, w których prowadzone są kontrolne badania serologiczne i które nie powinny wykazywać obecności przeciwciał MG. Szczepienie należy przeprowadzić co najmniej na 3 tygodnie przed ewentualnym zakażeniem ptaków terenowymi szczepami MG. Chronić ptaki przed stresem podcza Lesen Sie das vollständige Dokument