Gastrografin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amidotrizoat-Meglumin; Natriumamidotrizoat

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amidotrizoat-Meglumine, Sodium Amidotrizoat

Darreichungsform:

Lösung zur gastrointestinalen Anwendung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur gastrointestinalen Anwendung; Amidotrizoat-Meglumin (01669) 66 Gramm; Natriumamidotrizoat (06820) 10 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen; rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-07-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
GASTROGRAFIN

, 100 MG/ML + 660 MG/ML,
LÖSUNG ZUR GASTROINTESTINALEN ANWENDUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Natriumamidotrizoat + Megluminamidotrizoat
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL
DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN
LASSEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen
vorgesehen und darf daher
nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an
Ihren Radiologen, der
Ihnen Gastrografin injiziert, an das medizinische Fachpersonal des
Krankenhauses oder
radiologischer Einrichtungen oder an Ihren Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gastrografin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gastrografin beachten?
3.
Wie ist Gastrografin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gastrografin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROGRAFIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gastrografin ist ein Kontrastmittel zur radiologischen Untersuchung,
eingeschlossen
Computertomographie, des Magen-Darm-Trakts (auch in Kombination mit
Bariumsulfat).
Gastrografin wird angewendet:
-
für die röntgenologische Darstellung des Magen-Darm-Trakts, und zwar
in erster Linie dann,
wenn die Anwendung von Bariumsulfat unerwünscht oder kontraindiziert
ist (z. B. bei Verdacht
auf partielle oder komplette Stenose, Verschlüsse, akute Blutungen,
drohende Perforation
[peptisches Ulkus, Divertikel], anderen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gastrografin
®
, 100 mg/ml + 660 mg/ml, Lösung zur gastrointestinalen Anwendung
Natriumamidotrizoat + Megluminamidotrizoat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung zur gastrointestinalen Anwendung enthalten 10 g
Natriumamidotrizoat und
66 g Megluminamidotrizoat (Natriumdiatrizoat und Meglumindiatrizoat),
entsprechend
37 g gebundenem Iod.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur gastrointestinalen Anwendung
4
.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich als oral oder rektal
verabreichtes Diagnostikum anzuwenden.
Gastrografin wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
Gastrografin ist ein Kontrastmittel zur radiologischen Untersuchung
des Gastrointestinaltraktes (auch
in Kombination mit Bariumsulfat).
Es kann oral oder als Einlauf verabreicht werden und ist vor allem in
solchen Fällen indiziert, in denen
Bariumsulfat unbefriedigende Ergebnisse liefert, unerwünscht oder
kontraindiziert ist. Hierzu gehören:
-
Verdacht auf radiologisch nicht nachweisbare Perforation oder
Anastomoseninsuffizienz
des Ösophagus und/oder Gastrointestinaltraktes, drohende Perforation
(peptisches Ulkus,
Divertikel), vorherige Magen- oder Darmresektion (Gefahr von
Perforation oder Leck)
-
Verdacht auf partielle oder vollständige Stenose, Verschlüsse, akute
Blutungen
-
Sonstige akute Störungen, die voraussichtlich einen chirurgischen
Eingriff erforderlich
machen
-
Megakolon
-
Darstellung von Fremdkörpern oder Tumoren vor einer Endoskopie
-
Darstellung von Gastrointestinalfisteln
In Verbindung mit Bariumsulfat ist Gastrografin zur Beschleunigung der
Magen-Darm-Passage
indiziert.
Darüber hinaus kann Gastrografin grundsätzlich in denselben
Situationen angewandt werden wie
Bariumsulfat, mit Ausnahme der Darstellung von
Schleimhauterkrankung