Gastrosil akut Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5,97 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-10-24

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/038/95/8
GASTROSIL® AKUT TROPFEN, LÖSUNG
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
GASTROSIL® AKUT TROPFEN
Wirkstoff: 5,67 mg Metoclopramidhydrochlorid/ml
Zul.-Nr.: 13045.00.01
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
15 ml (N1) Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
1 ml Lösung (= 17 Tropfen) enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat 
5,97 mg
(entsprechend 5,67 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Enthält  Sorbitol sowie Parabene (E 216, E 218). Packungsbeilage beachten!
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MMM/JJ)
Verschreibungspflichtig
Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar!
Tropftube im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN!

Anweisungen zur Anwendung:

______________________________

______________________________
Bei Musterpackungen (15 ml Lösung) zusätzlich: “Unverkäufliches Muster”.
Code 39
PZN - ....
<”VfW”-Recyclinglogo
>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/038/95/8
GASTROSIL® AKUT TROPFEN, LÖSUNG
Seite 2
ETIKETT
HEUMANN PHARMA
GASTROSIL® AKUT TROPFEN
Wirkstoff: 5,67 mg Metoclopramidhydrochlorid/ml
Zul.-Nr.: 13045.00.01
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz
15 ml (N1) Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
1 ml Lösung (= 17 Tropfen) enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat 
5,97 mg
(entsprechend 5,67 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Enthält  Sorbitol sowie Parabene (E 216, E 218). Packungsbeilage beachten!
Verschreibungspflichtig
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN!
Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar!
Tropftube im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bei Musterpackungen (15 ml Lösung) zusätzlich: “Unverkäufliches Muster”.
Packmittelmanu

Fachinformation

Fachinformationmanuskript Nr. 64000/007/97/16
GASTROSIL
®

[
Tabletten, Retardkapseln, Lösung, Injektionslösung]
Seite 1
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
GASTROSIL
®

TABLETTEN
GASTROSIL
®

RETARD
GASTROSIL
®

RETARD

MITE
GASTROSIL
®

TROPFEN
GASTROSIL
®

AKUT

TROPFEN
GASTROSIL
®

10

MG

AMP.
GASTROSIL
®
 50 MG AMP.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
GASTROSIL
®
 TABLETTEN
1

Tablette

enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
10,54

mg
(entspr. 10 mg Metoclopramidhydrochlorid).
GASTROSIL
®
 RETARD
1

Retardkapsel

enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
31,6

mg
(entspr. 30 mg Metoclopramidhydrochlorid).
GASTROSIL
®
 RETARD MITE
1

Retardkapsel

enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
15,8

mg
(entspr. 15 mg Metoclopramidhydrochlorid).
GASTROSIL
®
 TROPFEN, GASTROSIL
®
 AKUT TROPFEN
1

ml

Lösung

(=

17

Tropfen)

enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
5,97

mg
(entspr. 5,67 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile:
1 ml Lösung enthält 460,00 mg Sorbitol, 0,66 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,34 
mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
GASTROSIL
®
 10 MG AMP.
1

Ampulle

(=

2

ml

Injektionslösung)

enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
10,54

mg
(entspr. 10 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile:
1 Ampulle enthält 6,53 mg Natrium (entspr. 0,28 mmol Natrium). 
GASTROSIL
®
 50 MG AMP.
Fachinformationmanuskript Nr. 64000/007/97/16
GASTROSIL
®

[
Tabletten, Retardkapseln, Lösung, Injektionslösung]
Seite 2
1

Ampulle

(=

10

ml

Injektionslösung)

enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
52,70

mg
(entspr. 50 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile:
1 Ampulle enthält 32,65 mg Natrium (entspr. 1,4 mmol Natrium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1