Gentamicin 160 Hexal SF

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gentamicinsulfat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 271,186 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion subkonjunktival; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1982-10-07

Gebrauchsinformation

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GENTAMICIN 40 HEXAL
® SF
40 mg/1 ml Injektionslösung
GENTAMICIN 80 HEXAL
® SF
80 mg/2 ml Injektionslösung
GENTAMICIN 160 HEXAL
® SF
160 mg/2 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Gentamicin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn
Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker
oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Gentamicin HEXAL SF und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamicin HEXAL SF beachten?
3. Wie ist Gentamicin HEXAL SF anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gentamicin HEXAL SF aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GENTAMICIN HEXAL SF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gentamicin HEXAL SF ist ein Arzneimittel zur Behandlung von schweren
bakteriellen Infektionen
(Aminoglykosid-Antibiotikum), die durch Gentamicin-empfindliche
Erreger verursacht sind.
Grundsätzliche Anwendungsgebiete für Aminoglykosid-Antibiotika, zu
denen Gentamicin
HEXAL SF gehört, sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber
anderen, weniger
gesundheitsschädlichen Arzneimitteln widerstandsfähig sind, sowie
schwere Infektionen mit
gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie
Infektionen bei
abwehrgeschwächten Patienten mit Mangel an

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
GENTAMICIN 40 HEXAL® SF
40 mg/1 ml Injektionslösung
GENTAMICIN 80 HEXAL® SF
80 mg/2 ml Injektionslösung
GENTAMICIN 160 HEXAL® SF
160 mg/2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gentamicin 40 HEXAL SF _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
40 mg Gentamicin als Gentamicinsulfat
_Gentamicin 80 HEXAL SF _
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
80 mg Gentamicin als Gentamicinsulfat
_Gentamicin 160 HEXAL SF _
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
160 mg Gentamicin als Gentamicinsulfat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Die Arzneimittel enthalten Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch
Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind.
Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen
durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger
toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere Infektionen mit
gramnegativen Erregern, im Krankenhaus
erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten und
neutropenischen Patienten.
Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewendet werden bei:

Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Gonorrhoe und Syphilis
gehören nicht zum Anwendungsbereich)

nosokomialen Pneumonien (Da Pneumonien im ambulanten Bereich
überwiegend durch Pneumokokken verursacht
werden, ist Gentamicin in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten
Wahl.)

Endokarditis

intraabdominellen Infektionen

nosokomialer Sepsis

Meningitis durch gramnegative Erreger

Osteomyelitis und eitrige Arthritis

Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten
Patienten.
_HINWEIS: _
Im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine
Kombinationsbehandlu