Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gentamicinsulfat

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-Code:

J01GB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 135,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion subkonjunktival

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-04-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GENTAMICIN PANPHARMA 80 MG/ 2 ML, INJEKTIONSLÖSUNG
Gentamicinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gentamicin PANPHARMA 80 mg/ 2 ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml
beachten?
3.
Wie ist Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GENTAMICIN PANPHARMA 80 MG/2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml ist ein Arzneimittel gegen schwere
bakterielle Infektionen
(Antibiotikum).
Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml wird angewendet zur Behandlung von
schweren Infektionen,
die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind.
Grundsätzliche Anwendungsgebiete für Aminoglykosid-Antibiotika, zu
denen Gentamicin
PANPHARMA 80 mg/2 ml gehört, sind Infektionen durch Erreger, die
gegenüber anderen, weniger
gesundheitsschädlichen Arzneimitteln widerstandsfähig sind, sowie
schwere Infektionen mit
gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie
Infektionen bei
abwehrgeschwächten Patienten mit Mangel an bestimmten weißen
Blutkörperchen (Neutropenie).
Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml kann unter den genannten
Voraussetzungen angewandt
wer

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GENTAMICIN PANPHARMA 80 MG/2 ML, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
135,6 mg Gentamicinsulfat, entsprechend 80 mg Gentamicin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch
Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht
sind.
Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen
durch Erreger, die gegenüber
anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere
Infektionen mit
gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie
Infektionen bei
abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten.
Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewandt werden bei:
•
Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Gonorrhoe und Syphilis
gehören nicht zum
Anwendungsbereich),
•
nosokomialen Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten Bereich
überwiegend durch
Pneumokokken verursacht werden, ist Gentamicin in diesen Fällen nicht
das Mittel der 1.Wahl),
•
Endokarditis,
•
intraabdominellen Infektionen,
•
nosokomialer Sepsis,
•
Meningitis durch gramnegative Erreger,
•
Osteomyelitis und eitriger Arthritis,
•
Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten
Patienten.
Hinweis
:
Im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine
Kombinationsbehandlung vorwiegend zusammen
mit einem Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe
Bakterien wirksamen
Antibiotikum bei lebensbedrohlichen Infektionen mit unbekanntem
Erreger, bei gemischten
anaeroben/aeroben Infektionen, bei bakterieller Endokarditis, bei
systemischen Pseudomonas-
Infektionen sowie bei abwehrgeschwächten, vorwiegend neutropenischen
Patienten angezeigt.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antibakteriel