Gentamicin-ratiopharm 40 mg/ml SF

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gentamicinsulfat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

J01GB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 67,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-07-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_GENTAMICIN-RATIOPHARM_
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_ 40 MG/ML SF _
_GENTAMICIN-RATIOPHARM_
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_ 80 MG/2 ML SF _
_GENTAMICIN-RATIOPHARM_
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_ 160 MG/2 ML SF _
Injektionslösung
Gentamicin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Gentamicin-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Gentamicin-ratiopharm_
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beachten?
3. Wie ist
_Gentamicin-ratiopharm_
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anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Gentamicin-ratiopharm_
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aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _GENTAMICIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Gentamicin-ratiopharm_
_®_
_ _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antibiotika
bezeichnet
werden. Antibiotika werden zur Behandlung von schweren Infektionen mit
Bakterien angewendet, die
durch den Wirkstoff Gentamicin abgetötet werden können.
Zur Behandlung der folgenden Erkrankungen (außer bei komplizierten
Infektionen der Niere, der
Harnwege und der Blase) sollte
_Gentamicin-ratiopharm_
_®_
_ _
nur zusammen mit anderen Antibiotika
angewendet werden.
Mit
_Gentamicin-ratiopharm_
_®_
_ _
können folgende Erkrankungen behandelt werden:
-
Komplizierte und wiederkehr

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_GENTAMICIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG/ML SF _
_GENTAMICIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 80 MG/2 ML SF _
_GENTAMICIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 160 MG/2 ML SF _
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gentamicin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg/ml SF _
Jede Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält max. 67,8 mg*
Gentamicinsulfat, entspr. 40 mg
Gentamicin.
_Gentamicin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg/2 ml SF _
Jede Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält max. 135,6 mg*
Gentamicinsulfat, entspr. 80 mg
Gentamicin.
_Gentamicin-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg/2 ml SF _
Jede Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält max. 271,2 mg*
Gentamicinsulfat, entspr.
160 mg Gentamicin.
* bei einer Aktivität von mind. 590 µg/mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von schweren Infektionen durch Gentamicin-empfindliche
Bakterien, wenn
weniger toxische antimikrobielle Substanzen keine Wirkung zeigen.
_Gentamicin-ratiopharm_
_®_
sollte bei allen Indikationen mit Ausnahme von komplizierten
Harnwegsinfektionen nur in Kombination mit anderen relevanten
Antibiotika (in erster Linie
zusammen mit einem Beta-Lactam-Antibiotikum oder mit einem gegen
anaerobe Bakterien
wirksamen Antibiotikum) angewendet werden.
Unter diesen Bedingungen kann
_Gentamicin-ratiopharm_
_®_
bei folgenden Indikationen
angewendet werden:
- Komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen
- Nosokomiale Infektionen des unteren Respirationstrakts,
einschließlich schwerer Pneumonie
- Intraabdominelle Infektionen, einschließlich Peritonitis
- Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich
schwerer Verbrennungen
- Septikämie, einschließlich Bakteriämie
- Therapie der bakteriellen Endokarditis
2
- Therapie von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antibakter