Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GENTAMICINESULFAAT 5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GENTAMICINE 3 mg/ml
URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND
S01AA11
GENTAMICINESULFAAT 5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GENTAMICINE 3 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,
Oculair gebruik
Gentamicin
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 01/2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GENTAMICINE-POS 3MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING Gentamicinesulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gentamicine-POS en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GENTAMICINE-POS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gentamicine-POS is een z.g. breedspectrum antibioticum, wat wil zeggen dat het een antibacteriële werking heeft tegen verschillende soorten ziekteverwekkende bacteriën. Gentamicine-POS is niet werkzaam tegen virussen, schimmels en gisten. Gentamicine-POS werkt tegen uitwendige infecties van het oog en oogdelen veroorzaakt door voor gentamicine gevoelige bacteriën. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer u overgevoeligheid voor aminoglycosiden (een groep van antibiotica, waartoe gentamicine behoort) heeft of heeft gehad. Wellicht is uw arts of uzelf hiervan op de hoogte door eerdere behandelingen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voo Lesen Sie das vollständige Dokument
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 01/2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gentamicine-POS 3 mg /ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oogdruppels bevat 5 mg gentamicinesulfaat overeenkomend met 3 mg gentamicine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Uitwendige infecties van het oog en oogleden veroorzaakt door voor gentamicine gevoelige bacteriën. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 4 tot 6 maal daags één druppel in het aangedane oog druppelen. In ernstige gevallen kan deze dosis aanvankelijk om de 1 à 2 uur nodig zijn. De behandelingsduur bedraagt in het algemeen 2 tot maximaal 3 weken. _Pediatrische patiënten _ Volwassenen en kinderen gebruiken dezelfde dosering. Wijze van toediening Voor gebruik in het oog. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof gentamicine of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Kruisresistentie kan voorkomen tussen andere aminoglycosiden met name kanamycine, neomycine en tobramycine. 1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 01/2020 De kans op sensibilisatie neemt toe bij herhaalde behandeling. Bij het optreden van lokale of algemene bijwerkingen dient de behandeling met gentamicine oogdruppels onmiddellijk te worden gestaakt. Indien het lokaal toegepaste gentamicine gelijk met een systemisch toegepast antibioticum uit de groep der aminoglycosiden wordt gebruikt, dient voorzichtigheidshalve de serumconcentratie regelmatig te worden gecontroleerd. Zoals ook bij andere antibiotica het geval is, kan langdurig gebruik ervan leiden tot een toename van resistente micro-organismen. Wanneer zich tijdens de behandeling een superinfectie voordoet, dienen adequate therapeutische maatregelen te worden genomen. Benzalkoniumchloride kan oogirritatie veroorzaken. V Lesen Sie das vollständige Dokument