Gewacalm 10 mg - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DIAZEPAM

Verfügbar ab:

Takeda Austria GmbH

ATC-Code:

N05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

DIAZEPAM

Einheiten im Paket:

5 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 x 5 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Diazepam

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1981-05-05

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GEWACALM 10 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gewacalm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gewacalm beachten?
3.
Wie ist Gewacalm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gewacalm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GEWACALM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Gewacalm 10 mg-Ampullen ist Diazepam. Er gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Benzodiazepine. Diazepam hat eine angst- und
spannungslösende, beruhigende Wirkung.
Es wirkt krampflösend, muskelentspannend und schlaffördernd.
Gewacalm wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden folgender
Erkrankungen:
-
Angst- und Erregungszuständen,
Hinweis: Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder
Schlafstörungen müssen mit
Arzneimitteln behandelt werden. Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durch eine
Behandlung der Grundkrankheit
beeinflusst werden.
-
zur Entzugsbehandlung bei bestimmten Formen der Alkoholabhängigkeit,
bei der es zu schweren
Entzugserscheinungen kommen kann (körperliche Abhängigkeit, Typ I
nach Lesch). In
Ausnahmefällen auch zur Entzugsbehandlung, wenn Alkohol bei
B

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GEWACALM 10 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle zu 2 ml enthält 10 mg Diazepam in stabilisierter,
wässriger Lösung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 160 mg Benzylalkohol pro
Ampulle zu 2 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung.
pH-Wert: 5,0 – 6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gewacalm wird angewendet zur
-
symptomatischen Behandlung von Angst- und Erregungszuständen,
-
Alkoholentzugstherapie (Therapie der Wahl bei Typ I nach Lesch, bei
Typ III nur bei
gleichzeitigem Beruhigungsmittel-Missbrauch),
-
Therapie bei konvulsiven Zuständen (wie Status epilepticus*, Tetanus,
Second-line Therapie bei
Eklampsie).
*Status epilepticus: Bei 2 oder mehr Anfällen bei denen der Patient
das Bewusstsein nicht
wiedererlangt hat oder bei einer mehr als 5-minütigen Anfallsdauer.
Die parenterale Anwendung soll Situationen vorbehalten sein, bei denen
ein möglichst rascher
Wirkungseintritt erforderlich ist. Bei Bedarf kann die Therapie mit
Tabletten fortgesetzt werden.
Benzodiazepine sollten nur angewendet werden, wenn die Erkrankung
schwer ist, den Patienten stark
behindert oder einen extremen Leidensdruck verursacht. Gewacalm wird
angewendet bei Erwachsenen
und bei zwingender Indikation bei Kindern über 6 Monaten und
Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten sowie
Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis
so gering und die Therapiedauer so
kurz wie möglich zu halten. Die Dosierungsangaben für die einzelnen
Indikationen sollen daher lediglich
als Richtlinien verstanden werden und sind individuell anzupassen.
Wegen großer Empfindlichkeitsunterschiede ist mit möglichst
niedriger Dosis zu beginnen und dann
langs