Giona Easyhaler 200 Mikrogramm/Dosis - Inhalationspulver

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUDESONID

Verfügbar ab:

Orion Corporation

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

bUDESONIDE

Einheiten im Paket:

1 x 200 Dosen + Schutzbox, Laufzeit: 36 Monate,1 x 200 Dosen , Laufzeit: 36 Monate,2 x 200 Dosen , Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Budesonid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2004-04-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GIONA EASYHALER 200 MIKROGRAMM/DOSIS - INHALATIONSPULVER
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist der Giona Easyhaler und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung des Giona Easyhalers beachten?
3.
Wie ist der Giona Easyhaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist der Giona Easyhaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DER GIONA EASYHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Giona Easyhaler ist Budesonid. Budesonid-Pulver ist
in einem Inhalator verpackt. Sie
inhalieren das Pulver durch das Mundstück des Inhalators in Ihre
Lungen. Budesonid wirkt durch
Vorbeugung und Verkleinerung von Schwellungen und Entzündungen in
Ihrer Lunge.
Der Giona Easyhaler ist ein Arzneimittel, das als „MITTEL ZUR
DAUERTHERAPIE“ bezeichnet wird. Es wird
angewendet, um Asthmabeschwerden zu verhindern.
Es gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die Corticosteroide genannt
werden.
Budesonid beendet NICHT einen akuten Asthmaanfall. Dafür müssen Sie
immer ein schnell wirksames
Bronchien erweiterndes „MITTEL ZUR SCHNELLEN HILFE“ (einen Beta
2
-Agonisten) bei sich tragen.
Budesonid-Pulver ist in einen Inhalator, den so genannten Easyhaler,
v

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Giona Easyhaler 200 Mikrogramm/Dosis - Inhalationspulver
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine abgemessene Dosis enthält 200 Mikrogramm Budesonid.
Die über das Mundstück abgegebene Dosis enthält die gleiche Menge
an Wirkstoff wie die durch die
Dosiervorrichtung abgemessene Dosis.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weißes oder fast weißes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem persistierenden
Asthma.
(Hinweis: Giona Easyhaler ist nicht für die Behandlung von akuten
Asthmaanfällen geeignet.)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der therapeutische Effekt tritt einige Tage nach Behandlungsbeginn auf
und erreicht sein Maximum
nach einigen Wochen.
Bei Umstellung eines Patienten von anderen Inhalatoren auf den Giona
Easyhaler ist die Behandlung
individuell anzupassen. Die zuvor verabreichte Wirksubstanz, die Dosis
und die Freisetzungsform
sollten dabei berücksichtigt werden.
Die Patienten sollen eine initiale Dosis Budesonid erhalten, die der
Schwere ihrer Krankheit entspricht
bzw. für die Kontrolle Ihrer Krankheit ausreichend ist. Die Dosis
sollte so angepasst werden, bis eine
Kontrolle erreicht wird und dann auf die niedrigste Dosis eingestellt
werden, bei der eine effektive
Asthmakontrolle gewährleistet ist.
Die INITIALE DOSIS für Erwachsene (einschließlich ältere Patienten
und Jugendliche zwischen 12 und
17 Jahren) mit leichtem Asthma (Stufe 2) und für Kinder zwischen 6
und 11 Jahren beträgt 200-400
Mikrogramm/Tag. Wenn nötig, kann die Dosis bis auf 800 Mikrogramm/Tag
erhöht werden. Für
erwachsene Patienten mit mittelschwerem (Stufe 3) und schwerem (Stufe
4) Asthma kann die
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Initialdosis bis zu 1600 Mikrogramm/Tag betragen. Die Erhaltungsdosis
soll den Bedürf