Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUDESONID
Orion Corporation
R03BA02
bUDESONIDE
1 x 100 Dosen + Schutzbox, Laufzeit: 36 Monate,1 x 100 Dosen , Laufzeit: 36 Monate,2 x 100 Dosen , Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Budesonid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-04-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GIONA EASYHALER 400 MIKROGRAMM/DOSIS - INHALATIONSPULVER Wirkstoff: Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist der Giona Easyhaler und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung des Giona Easyhalers beachten? 3. Wie ist der Giona Easyhaler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist der Giona Easyhaler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DER GIONA EASYHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Giona Easyhaler ist Budesonid. Budesonid-Pulver ist in einem Inhalator verpackt. Sie inhalieren das Pulver durch das Mundstück des Inhalators in Ihre Lungen. Budesonid wirkt durch Vorbeugung und Verkleinerung von Schwellungen und Entzündungen in Ihrer Lunge. Der Giona Easyhaler ist ein Arzneimittel, das als „MITTEL ZUR DAUERTHERAPIE“ bezeichnet wird. Es wird angewendet, um Asthmabeschwerden zu verhindern. Es gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die Corticosteroide genannt werden. Budesonid beendet NICHT einen akuten Asthmaanfall. Dafür müssen Sie immer ein schnell wirksames Bronchien erweiterndes „MITTEL ZUR SCHNELLEN HILFE“ (einen Beta 2 -Agonisten) bei sich tragen. Budesonid-Pulver ist in einen Inhalator, den so genannten Easyhaler, v Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Giona Easyhaler 400 Mikrogramm/Dosis - Inhalationspulver 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine abgemessene Dosis enthält 400 Mikrogramm Budesonid. Die über das Mundstück abgegebene Dosis enthält die gleiche Menge an Wirkstoff wie die durch die Dosiervorrichtung abgemessene Dosis. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Weißes oder fast weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem persistierenden Asthma. (Hinweis: Giona Easyhaler ist nicht für die Behandlung von akuten Asthmaanfällen geeignet.) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der therapeutische Effekt tritt einige Tage nach Behandlungsbeginn auf und erreicht sein Maximum nach einigen Wochen. Bei Umstellung eines Patienten von anderen Inhalatoren auf den Giona Easyhaler ist die Behandlung individuell anzupassen. Die zuvor verabreichte Wirksubstanz, die Dosis und die Freisetzungsform sollten dabei berücksichtigt werden. Die Patienten sollen eine initiale Dosis Budesonid erhalten, die der Schwere ihrer Krankheit entspricht bzw. für die Kontrolle Ihrer Krankheit ausreichend ist. Die Dosis sollte so angepasst werden, bis eine Kontrolle erreicht wird und dann auf die niedrigste Dosis eingestellt werden, bei der eine effektive Asthmakontrolle gewährleistet ist. Für eine genaue Dosierung steht bei Bedarf auch eine niedrigere Stärke des Giona Easyhalers zur Verfügung. Seite 2 Die INITIALE DOSIS für Erwachsene (einschließlich ältere Patienten und Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren) mit leichtem Asthma (Stufe 2) und für Kinder zwischen 6 und 11 Jahren beträgt 200-400 Mikrogramm/Tag. Wenn nötig, kann die Dosis bis auf 800 Mikrogramm/Tag erhöht werden. Für erwachsene Patienten mit mittelschwerem (Stufe 3) und schwerem (Stufe 4) As Lesen Sie das vollständige Dokument