Glibenclamid AbZ 1,75 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glibenclamid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

A10BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

glyburide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 1,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-10-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_GLIBENCLAMID ABZ 3,5 MG TABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Glibenclamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Glibenclamid AbZ 3,5 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Glibenclamid AbZ 3,5 mg_
beachten?
3.
Wie ist _Glibenclamid AbZ 3,5 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Glibenclamid AbZ 3,5 mg_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLIBENCLAMID ABZ 3,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Glibenclamid AbZ 3,5 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
nicht-insulinabhängigen
Zuckerkrankheit bei Erwachsenen (Diabetes mellitus Typ 2).
_Glibenclamid AbZ 3,5 mg_ wird angewendet zur
-
Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten
mit
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), wenn allein durch
konsequente Einhaltung
der empfohlenen diabetesgerechten Ernährung, Gewichtsabnahme bei
Übergewicht und
körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
_Glibenclamid AbZ 3,5 mg _kann allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit Metformin
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _GLIBENCLAMID ABZ 3,5 MG_
BEACHTEN?
_GLIBENCLAMID ABZ 3,5 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDE

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_GLIBENCLAMID ABZ 1,75 MG TABLETTEN _
_GLIBENCLAMID ABZ 3,5 MG TABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Glibenclamid AbZ 1,75 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 1,75 mg Glibenclamid.
_Glibenclamid AbZ 3,5 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2), wenn
andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion
bei Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer
befriedigenden
Einstellung des Blutglucosespiegels geführt haben.
_Glibenclamid AbZ_ kann als Monotherapie oder in Kombination mit
Metformin verwendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Ersteinstellung _
Die Einstellung des Patienten auf Glibenclamid darf nur durch den Arzt
vorgenommen
werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die
Dosierung richtet sich
nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu beginnen.
Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu
Hypoglykämien oder einem
Körpergewicht unter 50 kg.
2
Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer möglichst
niedrigen Dosierung von 1,75 bis 3,5 mg Glibenclamid täglich
(entsprechend 1 [bis 2]
Tablette(n) _Glibenclamid AbZ 1,75 mg_ oder ½ [bis 1] Tablette
_Glibenclamid AbZ 3,5 mg_).
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise - im
Abstand von einigen
Tagen bis etwa 1 Woche - auf die therapeutisch erforderliche tägliche
Dosis erhöht
werden bis maximal 10,5 mg Glibenclamid täglich (entspre