Glibenclamid AL 3,5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glibenclamid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

A10BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

glyburide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 3,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :05481406 EAN : 4150054814064 Darreichung : Tabletten Menge : 180 St; PZN :07493081 EAN : 4150074930812 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :07493098 EAN : 4150074930980 Darreichung : Tabletten Menge : 120 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-11-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GLIBENCLAMID AL 3,5
Glibenclamid 3,5 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glibenclamid AL 3,5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Glibenclamid AL 3,5 beachten?
3.
Wie ist Glibenclamid AL 3,5 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glibenclamid AL 3,5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLIBENCLAMID AL 3,5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glibenclamid AL 3,5 gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung
der nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen (Diabetes
mellitus Typ 2).
GLIBENCLAMID AL 3,5 WIRD ANGEWENDET
zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen
Patienten mit
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), wenn allein durch
konsequente
Einhaltung der empfohlenen diabetesgerechten Ernährung,
Gewichtsabnahme
bei Übergewicht und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Glibenclamid AL 3,5 kann allein (Monotherapie) oder in Kombination mit
Metformin angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLIBENCLAMID AL 3,5
BEACHTEN?
GLIBENCLAMID AL 3,5 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Glibenclamid oder einen der in Abschnit

Fachinformation

Glibenclamid AL 3,5, ALIUD
®
PHARMA, FI
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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glibenclamid AL 3,5
3,5 mg Glibenclamid pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 25 mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, leicht gewölbte Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2),
wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche
Betätigung nicht
zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglucosespiegels geführt
haben.
Glibenclamid AL 3,5 kann als Monotherapie oder in Kombination mit
Metformin
verwendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERSTEINSTELLUNG_
Die Einstellung des Patienten auf Glibenclamid AL 3,5 darf nur durch
den Arzt
vorgenommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung
erfolgen.
Die Dosierung richtet sich nach dem Ergebnis der
Stoffwechseluntersuchung
(Blut- und Harnzucker).
07.07.2016
Glibenclamid AL 3,5, ALIUD
®
PHARMA, FI
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Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu
beginnen. Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu
Hypoglykämien oder einem Körpergewicht unter 50 kg.
Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer
möglichst niedrigen Dosierung:

½ (bis 1) Tablette Glibenclamid AL 3,5 (entsprechend 1,75 mg - 3,5 mg
Glibenclamid) täglich.
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise - im
Abstand
von einigen Tagen bis etwa einer Woche - auf die therapeutisch
erforderliche
tägliche Dosis erhöht werden bis:

maximal 3 Tabletten Glibenclamid AL 3,5 (en