Glucosteril 10%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 11000 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-11-19

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSTERIL
 10 %, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucosteril 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 10 % beachten?
3.
Wie ist Glucosteril 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosteril 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSTERIL 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucosteril 10 % ist eine Injektionslösung, die Ihnen in die Vene
gespritzt wird.
Glucosteril 10 % wird angewendet als Trägerlösung für kompatible
Elektrolytkonzentrate und
Medikamente und bei hypoglykämischen Zuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 10 % BEACHTEN?
_ _
GLUCOSTERIL 10 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
˗
wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
˗
wenn Sie unter insulinrefraktärer Hyperglykämie, deren Korrektur
mehr als 6 Einheiten
Insulin/Stunde erfordert, leiden.
˗
wenn Sie unter Hypokaliämie leiden.
˗
wenn Sie unter Acidose leiden.
Aus der mit der Glucoseapplikation verbundenen Flüssigkeitszufuhr
können weitere Gegenanzeigen
resultieren. Hierzu zählen Hyperhydratationszustände und hypotone
Dehydratation.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucosteril

10 %, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Injektionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 11,0 g
^
wasserfreie Glucose 10,0 g
Gesamtenergie
1680 kJ/l
^
400 kcal/l
pH-Wert
3,5 - 5,5
Titrationsacidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
555 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.
Hypoglykämische Zustände.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren
Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist.
Nach Infusion von
Glucosteril 10 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen
transportiert. So entsteht ein
Effekt, der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren
Hyponatriämie führen kann
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
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Je nach Bedarf
sowie dem Alter, Gewicht, klinischen Zustand und der Begleittherapie
des Patienten
und der Anweisung des Arztes.
Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von
Kohlenhydraten sowie die
Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten.
Unter normalen Stoffwechselbedingungen ist die Gesamtzufuhr von
Kohlenhydraten auf 300 - 400 g
/Tag zu beschränken. Die Limitierung ergibt sich aus der
Ausschöpfung der mögli