Glucosteril 40 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 440 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSTERIL
®
40 %, INFUSIONSLÖSUNG
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in der Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucosteril 40 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 40 % beachten?
3.
Wie ist Glucosteril 40 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosteril 40 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLUCOSTERIL 40 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucosteril 40 % ist eine kohlenhydrathaltige Infusionslösung zur
Energiezufuhr.
GLUCOSTERIL 40 % WIRD ANGEWENDET,
−
für die Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung,
−
zur hochkalorischen Energiezufuhr bei Indikation zur
Flüssigkeitsbeschränkung,
−
als Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung,
−
zur Behandlung der Unterzuckerung (
_Hypoglykämie_
).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 40 % BEACHTEN?
GLUCOSTERIL 40 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Glucose oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
sind
−
wenn Sie einen unbehandelten erhöhten Blutzuckerspiegel haben (
_untherapierte Hyperglykämie_
)
−
bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (
_Hypokaliämi

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucosteril
®
40 %, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 440,0 g ^ wasserfreie Glucose 400,0 g
Gesamtenergie
6720 kJ/l ^ 1600 kcal/l
pH-Wert
2,5 - 4,5
Titrationsacidität
0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
2220 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung

Hypoglykämie

Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung

hochkalorische Energiezufuhr bei Indikation zur
Flüssigkeitsrestriktion
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von
Kohlenhydraten sowie die
Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten.
Die Dosierung richtet sich nach dem Glucosebedarf sowie dem Alter,
Gewicht, klinischen Zustand
und der Begleittherapie des Patienten.
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen even-
tuell vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt wer-
den, wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren Natrium-
konzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist. Nach
Infusion von Glucosteril
40 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen
transportiert. So entsteht ein Effekt, der
der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren
Hyponatriämie führen kann (siehe Ab-
schnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
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Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Richtwerte:
_ _
_ERWACHSENE (RICHTWE