Gracial Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

desogestrelum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC-Code:

G03AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

desogestrelum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

I) Blaue Tablette: desogestrelum 25 µg, ethinylestradiolum 40 µg, color.: E 132, excipiens pro compresso. II) die Weisse Tablette: desogestrelum 125 µg, ethinylestradiolum 30 µg, excipiens pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonales Kontrazeptivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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Strukturierte Informationen
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GRACIAL®
Was ist Gracial und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Gracial nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Gracial Vorsicht geboten?
Darf Gracial während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Gracial?
Welche Nebenwirkungen kann Gracial haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Gracial enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Gracial? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
GRACIAL®
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Was ist Gracial und wann wird es angewendet?
Gracial ist ein Präparat zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «kombinierte Pille». Jede
Tablette enthält eine geringe Menge
von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Desogestrel als
Gelbkörperhormon und
Ethinylestradiol als Östrogen. Gracial wird wegen den geringen
Hormonmengen in der Kategorie der
niedrigdosierten oralen Kontrazeptiva eingestuft. Da nicht alle
Tabletten der Packung die gleichen Hormone
in der gleichen Dosierung enthalten, handelt es sich um ein
kombiphasisches orales Kontrazeptivum.
Gracial bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer Sc

Fachinformation

FACHINFORMATION
Warnungen und Vorsichtsmassnahmen
GRACIAL®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Desogestrel; Ethinylestradiol
Hilfsstoffe:
Blaue Tabletten: Color: E 132; Laktose, Excipiens pro compresso
Weisse Tabletten: Laktose, Excipiens pro compresso
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
7 Tabletten sind blau, rund, flach, mit einem Durchmesser von 6 mm;
1 Tablette enthält 0,025 mg Desogestrel und 0,040 mg
Ethinylestradiol;
15 Tabletten sind weiss, rund, flach, mit einem Durchmesser von 6 mm;
1 Tablette enthält 0,125 mg Desogestrel und 0,030 mg
Ethinylestradiol.
Die Tabletten sind auf einer Seite mit dem Code «TR8» (weisse
Tabletten) und «TR9» (blaue
Tabletten) gekennzeichnet.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption
Bei der Entscheidung Gracial zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Gracial
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
„Kontraindikationen“ und
„Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Gracial sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Tabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 22
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich eine Tablette eingenommen. Darauf folgt jeweils eine
6-tägige Einnahmepause, bevor die
nächste Packung angefangen wird. Während der Ei