Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESOGESTREL
Laboratorios Leon Farma
G03AC09
DESOGESTREL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-09-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERINNEN GRYSTELLA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN Desogestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Grystella und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Grystella beachten? 3. Wie ist Grystella einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Grystella aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GRYSTELLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Grystella wird zur Verhütung einer Schwangerschaft angewendet. Grystella enthält eine geringe Menge eines bestimmten weiblichen Geschlechtshormons, des Gestagens Desogestrel. Daher wird Grystella als reine Gestagen-Pille bezeichnet. Im Gegensatz zu kombinierten Pillen enthält die reine Gestagen-Pille neben dem Gestagen kein Estrogen. Die Wirkung der meisten reinen Gestagen Pillen beruht hauptsächlich darauf, dass sie das Eindringen der Samenzellen in die Gebärmutter verhindern. Sie verhindern jedoch nicht immer die Reifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen ist.. Grystella unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen dadurch, dass die Hormondosis in den meisten Fällen ausreichend hoch ist, um die Reifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch hat Grystella eine hohe empfängnisverhütende Wirksamkeit. Im Gegensatz zu kombinierten Pillen kann Grys Lesen Sie das vollständige Dokument
AT.H.0950.001.IB.022-D0 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Grystella 75 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enhält ca. 55 mg Lactose-Monohydrat und Sojaöl (Ph.Eur.) (maximal 0.026 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiß, rund. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Grystella wie angegeben eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von Grystella“ und „Beginn der Anwendung von Grystella“). Spezielle Patientengruppen _Nierenfunktionsstörung_ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung durchgeführt. _Leberfunktionsstörung_ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von Grystella bei betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3). _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Grystella bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen AT.H.0950.001.IB.022-D0 2 ART DER EINNAHME VON GRYSTELLA Die Filmtabletten müssen täglich etwa zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden, damit der Abstand zwischen zwei Tabletteneinnahmen stets 24 Stunden beträgt. Die erste Filmtablette ist am ersten Tag der Regelblutung einzunehmen. Danach wird fortlaufend ohne Berücksichtigung eventueller Blutungen jeden Tag eine Filmtablette eingenommen. Mit einer neuen Blisterpackung wird direkt am Tag nach der bisherigen begonnen. BEGINN DER EINNAHME VON GRYSTELLA Bisher [im letzten Monat] keine Anwendung hormoneller Kontrazeptiva: Lesen Sie das vollständige Dokument