Gutron Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Midodrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

C01CA17

INN (Internationale Bezeichnung):

Midodrine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Midodrinhydrochlorid (17761) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02067385 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02494130 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-06-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GUTRON
® TABLETTEN 2,5 MG
Midodrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Gutron Tabletten 2,5 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gutron Tabletten 2,5 mg beachten?
3.
Wie sind Gutron Tabletten 2,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Gutron Tabletten 2,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND GUTRON TABLETTEN 2,5 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Gutron Tabletten 2,5 mg, nachfolgend im Text Gutron genannt, sind ein
Arzneimittel zur Behandlung
gegen Blutdruckabfall bei Lagewechsel ohne Veränderung der
Herzschlagrate bei Patienten mit
Erkrankungen des autonomen Nervensystems (
_Neurogene orthostatische Hypotension_
[
_asympathikotone _
_Reaktion_
], primäre und sekundäre Formen). Unter dem Lagewechsel versteht man
einen plötzlichen
Wechsel, vor allem vom Liegen, aber auch Sitzen zum Stehen.
Grundsätzlich ist eine Behandlung mit Gutron nur angezeigt, wenn alle
verfügbaren, Ihrem Arzt
bekannten, Allgemeinmaßnahmen ausgeschöpft sind und die Behandlung
der Grunderkrankung nicht zu
einer ausreichenden Kontrolle des Blutdruckabfalls bei Lagewechsel
geführt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GUTRON TABLETTEN 2,5 MG BEACHTEN?
GUTRON

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gutron
®
Tabletten 2,5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Midodrinhydrochlorid.
1 Tablette enthält: 2,5 mg Midodrinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Neurogene orthostatische Hypotension (asympathikotone Reaktion)
-
primäre und sekundäre Formen.
Hinweis:
Grundsätzlich ist eine Behandlung mit Midodrinhydrochlorid nur
angezeigt, wenn alle verfügbaren
Allgemeinmaßnahmen ausgeschöpft sind und die Behandlung der
Grundkrankheit nicht zu einer
ausreichenden Kontrolle der Orthostase–Ereignisse geführt hat.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg Midodrinhydrochlorid (das
entspricht 1 Tablette) 2- bis 3-mal
täglich. Die Dosis kann allmählich in 3-tägigen Abständen hinauf
oder hinunter titriert werden, je nach
Ansprechen des Patienten (in Bezug auf das Blutdruckverhalten und die
Symptomatologie). Die
Erhaltungsdosis sollte für jeden einzelnen Patienten individuell
bestimmt werden, um den optimalen
therapeutischen Effekt bei gleichzeitiger Minimierung der
Nebenwirkungen zu erzielen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg Midodrinhydrochlorid, verteilt
auf 3 Einzeldosen (das entspricht 3 x
4 Tabletten), die nur in Ausnahmefällen überschritten werden sollte.
Die Einnahme von Gutron
Tabletten 2,5 mg sollte während des Tages erfolgen, wenn der Patient
seine
täglichen Aktivitäten in aufrechter Position verrichtet. Ein
Dosisintervall von 3 bis 4 Stunden zwischen den
Einzelgaben kann folgendermaßen aussehen: morgens kurz vor dem oder
während des Aufstehens, mittags
und am späten Nachmittag (mindestens 4 Stunden vor dem Schlafengehen,
um eine Liegendhypertonie zu
vermeiden).
Zu Beginn der Behandlung sollte der Blutdruck im Liegen und Sitzen
regelmäßig kontrolliert werden
(mindestens 2-mal wöchentlich). Die Behandlung mit Gutron Tabletten
2,5 mg sollte abgebro