Gynipral 25 µg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HEXOPRENALIN SULFAT

Verfügbar ab:

Takeda Austria GmbH

ATC-Code:

G02CA

INN (Internationale Bezeichnung):

HEXOPRENALIN SULPHATE

Einheiten im Paket:

5 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 x 5 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Sympathomimetics labour r

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-29

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GYNIPRAL 10 ΜG / 2 ML – AMPULLEN
GYNIPRAL 25 ΜG - KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoff: Hexoprenalin-Sulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gynipral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gynipral beachten?
3.
Wie ist Gynipral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gynipral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GYNIPRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gynipral enthält den Wirkstoff Hexoprenalin.
Gynipral führt zu einer Erschlaffung der Gebärmuttermuskulatur.
Häufigkeit und Intensität von
Gebärmutterkontraktionen (Wehen) werden vermindert bzw. unterbunden.
Gynipral wird bei Frauen angewendet, deren Wehentätigkeit zwischen
der 22. und 37.
Schwangerschaftswoche unerwartet früh eingesetzt hat (vorzeitige
Wehen), um die frühzeitige
Entbindung des Kindes kurzzeitig zu verzögern. Gynipral wird
höchstens 48 Stunden lang
angewendet. Hierdurch gewinnt Ihr Arzt oder Ihre Hebamme Zeit, um
zusätzliche Maßnahmen zu
ergreifen, die für den Gesundheitszustand Ihres Kindes förderlich
sind.
Gynipral wird außerdem zur Ruhigstellung der Gebärmutter vor einer
äußeren Wendung angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNIPRAL BEACHTEN?
GYNIPRAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hexoprenalin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gynipral
®
10 µg / 2 ml - Ampullen
Gynipral
®
25 µg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gynipral Ampullen: 1 Ampulle zu 2 ml enthält 10 µg
Hexoprenalin-Sulfat.
1 ml entspricht 5 µg Hexoprenalin-Sulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,040 mg
Natriumpyrosulfit (entspr. 0,027 mg SO2).
Gynipral Konzentrat: 1 Ampulle zu 5 ml enthält 25 µg
Hexoprenalin-Sulfat.
1 ml entspricht 5 µg Hexoprenalin-Sulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,1 mg Natriumpyrosulfit
(entspr. 0,067 mg SO2) .
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gynipral Ampullen: Injektionslösung.
Gynipral Konzentrat: Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung. Der pH-Wert beträgt 2,5 - 3,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Kurzzeit-Behandlung von unkomplizierter vorzeitiger
Wehentätigkeit:
Zur Hemmung der Wehentätigkeit zwischen der 22. und 37.
Schwangerschaftswoche bei Patientinnen
ohne medizinische oder gynäkologische Gegenanzeigen für eine
tokolytische Behandlung

Vor Wendung von Querlagen.

Notfallmaßnahme bei vorzeitiger Wehentätigkeit außerhalb des
stationären Bereiches vor Überstellung
ins Krankenhaus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die angegebenen Dosierungen können nur als Richtlinien gelten, da die
Tokolyse eine sehr individuelle
Einstellung auf die Patientin erforderlich macht.
Die Behandlung mit Gynipral sollte nur von Geburtshelfern/Ärzten
eingeleitet werden, die mit der
Anwendung von tokolytischen Wirkstoffen Erfahrung haben. Sie sollte in
Einrichtungen mit geeigneter
Ausstattung durchgeführt werden, damit der Gesundheitszustand von
Mutter und Fötus kontinuierlich
überwacht werden kann.
Gynipral sollte so bald wie möglich nach Diagnosestellung der
vorzeitigen Wehen und nach Ausschluss
jeglicher Gegenanzeigen für die Anwendung von Hexopre