Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HEXOPRENALIN SULFAT
Takeda Austria GmbH
G02CA
HEXOPRENALIN SULPHATE
5 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 x 5 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Sympathomimetics labour r
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-29
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GYNIPRAL 10 ΜG / 2 ML – AMPULLEN GYNIPRAL 25 ΜG - KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG Wirkstoff: Hexoprenalin-Sulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gynipral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gynipral beachten? 3. Wie ist Gynipral anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gynipral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GYNIPRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gynipral enthält den Wirkstoff Hexoprenalin. Gynipral führt zu einer Erschlaffung der Gebärmuttermuskulatur. Häufigkeit und Intensität von Gebärmutterkontraktionen (Wehen) werden vermindert bzw. unterbunden. Gynipral wird bei Frauen angewendet, deren Wehentätigkeit zwischen der 22. und 37. Schwangerschaftswoche unerwartet früh eingesetzt hat (vorzeitige Wehen), um die frühzeitige Entbindung des Kindes kurzzeitig zu verzögern. Gynipral wird höchstens 48 Stunden lang angewendet. Hierdurch gewinnt Ihr Arzt oder Ihre Hebamme Zeit, um zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, die für den Gesundheitszustand Ihres Kindes förderlich sind. Gynipral wird außerdem zur Ruhigstellung der Gebärmutter vor einer äußeren Wendung angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNIPRAL BEACHTEN? GYNIPRAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hexoprenalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile Przeczytaj cały dokument
Seite 1 von 10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gynipral ® 10 µg / 2 ml - Ampullen Gynipral ® 25 µg - Konzentrat zur Infusionsbereitung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gynipral Ampullen: 1 Ampulle zu 2 ml enthält 10 µg Hexoprenalin-Sulfat. 1 ml entspricht 5 µg Hexoprenalin-Sulfat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,040 mg Natriumpyrosulfit (entspr. 0,027 mg SO2). Gynipral Konzentrat: 1 Ampulle zu 5 ml enthält 25 µg Hexoprenalin-Sulfat. 1 ml entspricht 5 µg Hexoprenalin-Sulfat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,1 mg Natriumpyrosulfit (entspr. 0,067 mg SO2) . Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gynipral Ampullen: Injektionslösung. Gynipral Konzentrat: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. Der pH-Wert beträgt 2,5 - 3,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeit-Behandlung von unkomplizierter vorzeitiger Wehentätigkeit: Zur Hemmung der Wehentätigkeit zwischen der 22. und 37. Schwangerschaftswoche bei Patientinnen ohne medizinische oder gynäkologische Gegenanzeigen für eine tokolytische Behandlung Vor Wendung von Querlagen. Notfallmaßnahme bei vorzeitiger Wehentätigkeit außerhalb des stationären Bereiches vor Überstellung ins Krankenhaus. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die angegebenen Dosierungen können nur als Richtlinien gelten, da die Tokolyse eine sehr individuelle Einstellung auf die Patientin erforderlich macht. Die Behandlung mit Gynipral sollte nur von Geburtshelfern/Ärzten eingeleitet werden, die mit der Anwendung von tokolytischen Wirkstoffen Erfahrung haben. Sie sollte in Einrichtungen mit geeigneter Ausstattung durchgeführt werden, damit der Gesundheitszustand von Mutter und Fötus kontinuierlich überwacht werden kann. Gynipral sollte so bald wie möglich nach Diagnosestellung der vorzeitigen Wehen und nach Ausschluss jeglicher Gegenanzeigen für die Anwendung von Hexopre Przeczytaj cały dokument