Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
B03AA07
Dried iron(II) sulfate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 151,118 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-11-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HAEMOPROCAN 50 MG, FILMTABLETTEN Eisen ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB EINEM KÖRPERGEWICHT VON 25 KG UND ERWACHSENEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Haemoprocan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Haemoprocan beachten? 3. Wie ist Haemoprocan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Haemoprocan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HAEMOPROCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Haemoprocan wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HAEMOPROCAN BEACHTEN? HAEMOPROCAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Eisensulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder Krebserkrankungen verursacht ist, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht. - wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte) und Eisenverwertungsstörungen vorliegen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Haemoprocan einnehmen. - wenn Sie Schluckbeschwerden haben. Aufgrund des Risikos von Mundgesch Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Haemoprocan 50 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 50 mg Eisen, eingesetzt als getrocknetes Eisen(II)-sulfat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 5,5 mg Lactose und 4,7 mg Saccharose pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, gewölbte, braune Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 7,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen. Haemoprocan wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab einem Körpergewicht von 25 kg. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene nehmen 4 mal täglich 1 Filmtablette ein. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. _Kinder und Jugendliche _ Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg nehmen 3 mal täglich eine Filmtablette ein. Die Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg ist nicht vorgesehen. Art der Anwendung Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern. Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken. Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor oder zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen des Eisen-Depots noch 6– 8 Wochen weiter behandelt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Eisenverw Lesen Sie das vollständige Dokument