HD 410

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

2-Propanol (Ph.Eur.); 1-Propanol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

orochemie GmbH & Co. KG (3270220)

ATC-Code:

D08AX53

INN (Internationale Bezeichnung):

2-Propanol (Ph.Eur.), 1-Propanol (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 47 Gramm; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 26 Gramm

Verabreichungsweg:

Einreiben der Hände

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-05-08

Gebrauchsinformation

HD 410, Lösung kombinierte Beschriftung und Gebrauchsinformation
Zulassungs-Nr.: 13956.00.00
labpal-001_HD 410_cl
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ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
125 ML, 400 ML, 500 ML, 800 ML, 1 L, 2,5 L FLASCHE UND 10 L KANISTER
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HD 410 47 g/26 g pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
WIRKSTOFF(E)
100 g Lösung enthalten als Wirkstoffe 2-Propanol 47 g und 1-Propanol
26 g.
3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Poly(oxyethylen)-6-glycerolmono/dialkanoat (C
8
– C
10
), Patentblau V (E131),
gereinigtes Wasser.
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Lösung zur Anwendung auf der Haut
125 ml
400 ml
500 ml
800 ml
1 l
2,5 l
10 l
5.
HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Packungsbeilage beachten.

6.
WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH
AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.
WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Nur äußerlich anzuwenden. Kontakt mit den Augen vermeiden.
HD 410, Lösung kombinierte Beschriftung und Gebrauchsinformation
Zulassungs-Nr.: 13956.00.00
labpal-001_HD 410_cl
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8.
VERFALLDATUM
verwendbar bis: siehe Aufdruck
DAUER DER HALTBARKEIT NACH ANBRUCH:
1 Jahr.
9.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Bei Raumtemperatur lagern. Vor Wärme, Licht und Feuchtigkeit
schützen.
ENTZÜNDLICH.
Von Zündquellen fernhalten.
10.
GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON
STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
orochemie GmbH + Co. KG
Max-Planck-Straße 27
70806 Kornwestheim
Germany

12.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
ZUL.-NR.: 13956.00.00
13.
CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B.: siehe Aufdruck
14.
VERKAUFSA

Fachinformation

HD 410
LÖSUNG
ZULASSUNGS-NR.: 13956.00.00
ÄNDERUNGSANTRAG
STAND 04/2022
FACHINFORMATION
1
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5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HD 410 47 g/26 g pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten als Wirkstoffe 2-Propanol 47 g und 1-Propanol
26 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, blaue Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Wirkungsspektrum:
Bakterizid, tuberkulozid/mykobakterizid, levurozid, begrenzt viruzid,
begrenzt viruzid PLUS (siehe
Abschnitt 5.1.)
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die
HYGIENISCHE HÄNDEDESINFEKTION
sind die trockenen Hände mit mindestens 3 ml HD 410
vollständig zu benetzen und während 30 Sekunden feucht zu halten.
Bei Kontamination mit Tuberkulosebakterien/Mykobakterien, behüllten
Viren inkl. HBV, HCV, HIV
sowie unbehüllten Rota-, Adeno- und Noro-Viren sind die Hände
vollständig mit HD 410 zu benetzen
und für die Dauer der Einwirkzeit (siehe Abschnitt 5.1) mit HD 410
feucht zu halten.
Bei längeren Einwirkzeiten sind die Volumina entsprechend anzupassen,
siehe chirurgische
Händedesinfektion.
Für die
CHIRURGISCHE HÄNDEDESINFEKTION
sind die vorher gereinigten, trockenen Hände und
Unterarme vollständig zu benetzen und während 1,5 Minuten mit HD 410
feucht zu halten (insgesamt
mindestens 10 ml).
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
Alkoholische Lösung zum Einreiben in die Hände für die hygienische
und chirurgische
Händedesinfektion.
4.3.
GEGENANZEIGEN
HD 410
LÖSUNG
ZULASSUNGS-NR.: 13956.00.00
ÄNDERUNGSANTRAG
STAND 04/2022
FACHINFORMATION
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HD 410 ist für die Desinfektion von Schleimhäuten und zur Anwendung
auf der verletzten Haut
kontraindiziert.
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHM