Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FUMARIAE HERBA (AUSZUG); SILYBI MARIANI FRUCTUS (AUSZUG)
Teva B.V.
A03A
FUMARIAE HERBA (EXTRACT); SILYBI MARIANI FRUCTUS (excerpt)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-05-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HEPABENE - KAPSELN Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Erdrauchkraut (Fumariae herba) und Mariendistelfrucht (Silybi mariani fructus) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hepabene und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepabene beachten? 3. Wie ist Hepabene einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hepabene aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEPABENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anregung des Gallenflusses und zur Linderung der Beschwerden bei leichten auch krampfartigen Verdauungsstörungen, wie Völlegefühl und Blähungen. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Dauer der Anwendung darf 2 Wochen nicht überschreiten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPABENE BEACHTEN? HEPABENE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Erdrauch oder Mariendistel oder Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hepabene – Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 275,1 mg Trockenextrakt aus Erdrauchkraut (Fumariae herba, Droge-Extrakt- Verhältnis 4-6:1, Auszugsmittel Wasser) und 83,33 – 100 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrucht (Silybi mariani fructus, Droge-Extrakt-Verhältnis 20-50:1, Auszugsmittel Aceton) entsprechend 50 mg Silymarin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hellbraune, opake Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anregung des Gallenflusses und zur Linderung der Beschwerden bei leichten auch krampfartigen Verdauungsstörungen, wie Völlegefühl und Blähungen. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: 3mal täglich 1 Kapsel. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Unzerkaut vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden. Die Dauer der Anwendung darf 2 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegen andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Entzündungen der Leber und der Gallenwege Gallengangsobstruktion, Gallensteine und andere Gallenwegserkrankungen 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kinder und Jugendliche Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es wurden keine Studi Lesen Sie das vollständige Dokument