Hepasan 5 g - Brausepulver

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ORNITHIN ASPARTAT

Verfügbar ab:

MIP Pharma Austria GmbH

ATC-Code:

A05BA

INN (Internationale Bezeichnung):

ORNITHINE ASPARTATE

Einheiten im Paket:

6 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,10 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,20 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,30 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,50 Be

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Liver therapy

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2005-03-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPASAN 5 G BRAUSEPULVER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepasan 5 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Hepasan 5 g beachten?
3.
Wie ist Hepasan 5 g einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepasan 5 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPASAN 5 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hepasan 5 g ist ein Lebertherapeutikum.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Senkung pathologisch erhöhter Blutammoniakspiegel bei
-
akuten und chronischen Lebererkrankungen, wie Leberzirrhose,
Fettleber, Hepatitis;
-
hepatischer Encephalopathie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPASAN 5 G BEACHTEN?
HEPASAN 5 G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich gegen Ornithinaspartat oder einen der
sonstigen Bestandteile
von Hepasan 5 g sind,
-
wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatinin
über 3 mg/100 ml)
leiden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON HEPASAN 5 G IST ERFORDERLICH:
BEI EINNAHME VON HEPASAN 5 G MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Erfahrungen über die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
liegen nicht vor.

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepasan 5 g - Brausepulver
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel zu 8 g enthält 5 g Ornithinaspartat.
Sonstige Bestandteile: Enthält Sorbitol und Natriumverbindungen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes Brausepulver mit Geruch nach schwarzen Johannisbeeren.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung pathologisch erhöhter Blutammoniakspiegel bei
-
akuten und chronischen Lebererkrankungen, wie Leberzirrhose,
Fettleber, Hepatitis;
-
hepatischer Encephalopathie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 2mal täglich 1 bis 2 Beutel Hepasan 5
g, entsprechend bis zu 20 g
Ornithinaspartat/Tag.
Hepasan wird aufgrund des Fehlens von ausreichenden Daten nicht für
die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Es
wird
empfohlen,
das
Arzneimittel
in
einem
Glas
Wasser
gelöst
zu
den
Mahlzeiten
einzunehmen.
Beim
Auflösen
des
Pulvers
schäumt
die
Lösung
zunächst
auf
und
ist
in
klarem
Zustand
gebrauchsfertig. Die gebrauchsfertige Lösung ist farblos.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Ornithinaspartat oder einen der sonstigen
Bestandteile.
-
Schwere Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatinin über 3 mg/100 ml)
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ein Beutel enthält 12 mmol (275 mg) Natrium. Dies ist zu
berücksichtigen bei Personen unter
Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Patienten mit der seltenen,
hereditären Fructose-Intoleranz
sollten Hepasan 5 g daher nicht einnehmen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Teratogene
oder
embryotoxische
Wirkungen
sind
nicht
bekannt.
Erfahrungen
über
eine
Anwendung während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit liegen
nicht vor. Während einer
1
Schwang