Hepatos Mariendisteldragees

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat

Verfügbar ab:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)

ATC-Code:

A05BP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with ethyl acetate

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat (08468) 123 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07112357 EAN: 4053888863546 Darreichung: Überzogene Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-07-27

Gebrauchsinformation

HEPATOS MARIENDISTELDRAGEES
ZULASSUNGS-NR.
ÜBERZOGENE TABLETTEN
6888209.00.00
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
HEPATOS MARIENDISTELDRAGEES
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und
toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden Ursachen (zum
Beispiel Alkohol).
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Hepatos Mariendisteldragees nicht einnehmen? _
Hepatos Mariendisteldragees dürfen nicht eingenommen werden bei
bekannter Überempfindlichkeit
gegen Mariendistelfrüchte oder andere Korbblütler sowie einen der
sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
Sie dürfen Hepatos Mariendisteldragees in der Schwangerschaft nicht
einnehmen.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden Ursachen (Alkohol).
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des
Augenweißes) soll ein Arzt
aufgesucht werden.
KINDER
Zur Anwendung von Hepatos Mariendisteldragees bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
In der Schwangerschaft dürfen Hepatos Mariendisteldragees nicht
eingenommen werden.
Hepatos Mariendisteldragees sollen wegen nicht ausreichender
Untersuchungen in der Stillzeit nicht
angewendet werden.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
HEPATOS MARIENDISTELDRAGEES
ZULASSUNGS-NR.
ÜBERZOGENE TABLETTEN
6888209.00.00
WICHTIGE INFORMATIONEN ZU BESTIMMTEN SONSTIGEN BESTANDTEILEN
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie H

Fachinformation

FACHINFORMATION
HEPATOS MARIENDISTELDRAGEES
Stand: Dezember 2022
1/2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepatos Mariendisteldragees
Überzogene Tabletten
Wirkstoff:
Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält
Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten
(26-45:1) 123,0 - 208,3 mg
entsprechend 83,3 mg Silymarin
(berechnet als Silibinin, HPLC);
Auszugsmittel: Ethylacetat)
Enthält Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
unterstützenden
Behandlung
bei
chronisch-entzündlichen
Lebererkran-
kungen, Leberzirrhose und toxischen Le-
berschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung
von akuten Vergiftungen bestimmt.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Soweit nicht anders verordnet nehmen
Erwachsene
3-4-mal
täglich
1
überzo-
gene Tablette Hepatos Mariendisteldra-
gees (Mariendistelfrüchteextrakt entspre-
chend 250 - 333 mg Silymarin) nach den
Mahlzeiten ein.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3 GEGENANZEIGEN
−
Bekannt
Überempfindlichkeit
gegen
Mariendistelfrüchte oder andere Korb-
blütler sowie einen der sonstigen Be-
standteile des Arzneimittels.
−
Schwangerschaft.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit einer seltenen hereditären
Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-Galactose-Malabsorption
sollen Hepatos Mariendisteldragees nicht
einnehmen.
In der Gebrauchsinformation wird der Pa-
tient darauf hingewiesen, dass die Arznei-
mitteltherapie nicht die Vermeidung der
die Leber schädigender Ursachen (z. B.
Alkohol) ersetzt und dass bei Anzeichen
einer
Gelbsucht
(hell-
bis
dunkelgelbe
Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augen-
weißes) ein Arzt aufgesucht werden soll.
Anwendung bei Kindern
Hepatos Mariendisteldragees sollen we-
gen nicht ausreichender Untersuchungen
bei Kindern unter 12 Jahren nicht ange-
wendet werden.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT AND