Heraeus PMMA Kette G 30

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gentamicinsulfat

Verfügbar ab:

Heraeus Medical GmbH (8125853)

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate

Darreichungsform:

Kette zur Implantation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kette zur Implantation; Gentamicinsulfat (03989) 225 Milligramm

Verabreichungsweg:

intraläsionale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-04-01

Gebrauchsinformation

MODULE 1.3.1.8
PACKAGE LEAFLET – NATIONAL VERSION
Mai 2014
DE_04
Mod. 1.3.1.8, Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HERAEUS PMMA KETTE G 30, KETTE ZUR IMPLANTATION, 135 MG
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
Intraläsionale Anwendung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Heraeus PMMA Kette G 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Heraeus PMMA Kette G 30
beachten?
3.
Wie ist Heraeus PMMA Kette G 30 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heraeus PMMA Kette G 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HERAEUS PMMA KETTE G 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Heraeus PMMA Kette G 30 ist ein Antibiotikum, das temporär in mit
Gentamicin-
empfindlichen Erregern infizierten Knochen und Weichteilen - im Rahmen
der üblichen
Operationsmethoden - zur lokalen Antibiotikatherapie angewendet wird:
•
Knocheninfektionen: z.B. bei chronischen Verlaufsformen der
hämatogenen
Osteomyelitis oder der posttraumatischen Osteomyelitis, bei
infizierten Osteosynthesen
und infizierten Pseudarthrosen.
•
Weichteilinfektion: z.B. bei infizierten Wunden oder bei Abszessen.
•
Präventive Anwendung: z.B. zur Behandlung potentiell infizierter
offener Frakturen und
Weichteilverletzungen.
MODULE 1.3.1.8
PACKAGE LEAFLET – NATIO

Fachinformation

MODULE 1.3.1.2
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
HERAEUS PMMA KETTE G 10, KETTE ZUR IMPLANTATION, 45 MG
HERAEUS PMMA KETTE G 30, KETTE ZUR IMPLANTATION, 135 MG
HERAEUS PMMA KETTE G 60, KETTE ZUR IMPLANTATION, 270 MG
HERAEUS PMMA KETTE MINI G 10, KETTE ZUR IMPLANTATION, 17 MG
HERAEUS PMMA KETTE MINI G 20, KETTE ZUR IMPLANTATION, 34 MG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HERAEUS PMMA KETTE G:
1 Kugel (Ø 7 mm) enthält 7,5 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 4,5
mg Gentamicin).
HERAEUS PMMA KETTE G 10
1 Kette mit 10 Kugeln enthält 75 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 45
mg Gentamicin).
HERAEUS PMMA KETTE G 30
1 Kette mit 30 Kugeln enthält 225 mg Gentamicinsulfat (entsprechend
135 mg
Gentamicin).
HERAEUS PMMA KETTE G 60
1 Kette mit 60 Kugeln enthält 450 mg Gentamicinsulfat (entsprechend
270 mg
Gentamicin).
HERAEUS PMMA KETTE MINI G:
1 ovaler Körper (ca. 3 x 5 mm) enthält 2,8 mg Gentamicinsulfat
(entsprechend 1,7 mg
Gentamicin).
HERAEUS PMMA KETTE MINI G 10
1 Kette mit 10 ovalen Körpern enthält 28 mg Gentamicinsulfat
(entsprechend 17 mg
Gentamicin).
HERAEUS PMMA KETTE MINI G 20
1 Kette mit 20 ovalen Körpern enthält 56 mg Gentamicinsulfat
(entsprechend 34 mg
Gentamicin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kette zur Implantation.
MODULE 1.3.1.2
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION
2
HERAEUS PMMA KETTE G:
HERAEUS PMMA KETTE G 10
1 Kette besteht aus 10 weißen bis gelblichen Kugeln von 7 mm
Durchmesser, aufgereiht
auf einem ca. 9 cm langen, polyfilen rostfreien Draht.
HERAEUS PMMA KETTE G 30
1 Kette besteht aus 30 weißen bis gelblichen Kugeln von 7 mm
Durchmesser, aufgereiht
auf einem ca. 29 cm langen, polyfilen rostfreien Draht.
HERAEUS PMMA KETTE G 60
1 Kette besteht aus 60 weißen bis gelblichen Kugeln von 7 mm
Durchmesser, aufgereiht
auf einem ca. 56 cm langen, polyfilen rostfreien Draht.
HERAEUS PMMA KETTE MINI G:
HERAEUS PMMA KETTE MINI G 10
1 Kett