Histakut

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimetindenmaleat

Verfügbar ab:

Gebro Pharma GmbH (8179702)

ATC-Code:

R06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dimetindenmaleat

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dimetindenmaleat (03817) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-03-05

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HISTAKUT
_ _
DIMETINDENMALEAT 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG _
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. _
•
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. _
•
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker._
_ _
•
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es _
_kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. _
•
_Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt _
_auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Histakut Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Histakut Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Histakut Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Histakut Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HISTAKUT INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HISTAKUT IST EIN ANTIALLERGIKUM.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur symptomatischen Akutbehandlung allergischer Erkrankungen, wie z.
B. juckende
Dermatosen, allergischer Schnupfen, Nahrungs- und
Arzneimittelallergien, Urtikaria
(Nesselsucht), Neurodermitis (endogenes Ekzem), Quincke-Ödem
(angioneurotisches
Ödem).
Bei anaphylaktoiden Reaktionen sowie als Adjuvans bei anaphylaktischem
Schock.
Zur Prämedikation in Kombination mit einem H
2
-Rezeptor-Antagonisten zur Vermeidung
von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen Reaktionen, wie
z. B. vor Narkosen
und vor parenteraler Gabe von Röntgenkontrastmitteln oder
Plasmasubstituten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HISTAKUT INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
HISTAKUT INJEKTIONSLÖSUNG DARF

Fachinformation

FACHINFORMATION
HISTAKUT
INJEKTIONSLÖSUNG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Histakut
Dimetindenmaleat 1 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
4 ml Lösung (= 1 Brechampulle) enthalten 4 mg Dimetindenmaleat als
arzneilich
wirksamen Bestandteil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Akutbehandlung allergischer Erkrankungen, wie z.
B. juckende
Dermatosen, allergischer Schnupfen, Nahrungs- und
Arzneimittelallergien, Urtikaria
(Nesselsucht), Neurodermitis (endogenes Ekzem), Quincke-Ödem
(angioneurotisches
Ödem).
Bei anaphylaktoiden Reaktionen sowie als Adjuvans bei anaphylaktischem
Schock. Zur
Prämedikation in Kombination mit einem H
2
-Rezeptor-Antagonisten zur Vermeidung von
durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen Reaktionen wie z. B.
vor Narkosen und
vor parenteraler Gabe von Röntgenkontrastmitteln oder
Plasmasubstituten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Histakut Injektionslösung ist langsam intravenös zu injizieren.
Histakut Injektionslösung
nicht mit anderen Arzneimitteln in die gleiche Spitze aufziehen.
Die maximale Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
DOSIERUNG
Zur Sofort- und Intensivtherapie
Ein- bis zwei Ampullen täglich (30 Sekunden pro Ampulle).
2
Zur Prämedikation in Kombination mit einem H
2
-Rezeptor-Antagonisten vor Narkosen und
vor parenteraler Gabe von Röntgenkontrastmitteln oder
Plasmasubstituten 1 ml
Injektionslösung pro 10 kg KG langsam intravenös über 30 Sekunden
injizieren
(1 Ampulle/2 Minuten).
Bei zusätzlicher oder kombinierter Anwendung (z. B. als Mischspritze)
eines H
2
-Rezeptor-
Antagonisten, wie z. B. Ranitidin i.v. sind die einschlägigen
Angaben, insbesondere die
Gebrauchsinformation des betreffenden pharmazeutischen Unternehmers,
zu beachten.
Zur Kompatibilität von Histakut und Ranitidin i.v. siehe Abschnitt
6.6.
KINDER UND JUGENDLICHE
Die S