Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin
Takeda GmbH (8156606)
B05AA01
Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 47,5 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
2006-04-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HUMAN ALBUMIN 50 G/L BAXALTA INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Albuminlösung vom Menschen _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist HUMAN ALBUMIN 50 g/l Baxalta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von HUMAN ALBUMIN 50 g/l Baxalta beachten? 3. Wie ist HUMAN ALBUMIN 50 g/l Baxalta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist HUMAN ALBUMIN 50 g/l Baxalta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HUMAN ALBUMIN 50 G/L BAXALTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? HUMAN ALBUMIN 50 g/l Baxalta enthält ein Protein, das sogenannte Albumin, das in der flüssigen Komponente des Bluts (dem Plasma) vorkommt und zur pharmakotherapeutischen Gruppe der „Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen“ gehört. Es wird aus menschlichem Blut, das von Plasmaspendern gewonnen wird, hergestellt. Eine Durchstechflasche mit 250 ml enthält 12,5 g Albumin vom Menschen. Eine Durchstechflasche mit 500 ml enthält 25 g Albumin vom Menschen. Humanalbumin wird bei Patienten, die aufgrund verschiedener Gründe einen Blut- oder Flüssigkeits- verlust erlitten haben, zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Blutvolumens eingesetzt. Die Wahl zwisc Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HUMAN ALBUMIN 50 g/l Baxalta INFUSIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG HUMAN ALBUMIN 50 g/l Baxalta ist eine Lösung, die 50 g/l Gesamtprotein enthält, mit einem Humanalbumin-Gehalt von mindestens 95 %. 1 Durchstechflasche zu 250 ml enthält 12,5 g Humanalbumin. 1 Durchstechflasche zu 500 ml enthält 25 g Humanalbumin. HUMAN ALBUMIN 50 g/l ist leicht hypoonkotisch. Sonstige Bestandtteile mit bekannter Wirkung: Natrium 130-160 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein Volumendefizit festgestellt wurde und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist. Die Wahl zwischen Humanalbumin und einem synthetischen Kolloid hängt vom klinischen Zustandsbild des einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen Empfehlungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach den individuellen Anforderungen des Patienten richten. DOSIERUNG Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom Schweregrad des Traumas oder der Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des Plasma-Albuminspiegels bestimmt werden. Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die hämodynamische Leistung regelmäßig überwacht werden; dazu gehört vor allem: - arterieller Blutdruck und Puls - zentraler Venendruck - pulmonalarterieller Okklusionsdruck - Harnproduktion - Elektrolyte - Hämatokrit/Hämoglobin - klinische Anzeichen eines Herz-Kreislauf-Versagens (z. B. Atemnot) - klinische Anzeichen eines Hirndruckanstiegs (z. B. Kopfschmerzen) ART DER ANWENDUNG HUMAN ALBUM Lesen Sie das vollständige Dokument