Humanalbumin 200g/l Kedrion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Verfügbar ab:

KEDRION S.p.A. Localita ai Conti (8047768)

ATC-Code:

B05AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 190 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-12-12

Gebrauchsinformation

_UMAN ALBUMIN – PL-DE _
_1 _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMANALBUMIN 200 G/L KEDRION INFUSIONSLÖSUNG
Humanalbumin aus menschlichem Plasma
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Humanalbumin 200 g/l Kedrion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Humanalbumin 200 g/l Kedrion
beachten?
3.
Wie ist Humanalbumin 200 g/l Kedrion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Humanalbumin 200 g/l Kedrion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMANALBUMIN 200 G/L KEDRION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Humanalbumin 200 g/l Kedrion enthält Humanalbumin aus menschlichem
Plasma (ein wichtiges
Protein aus dem menschlichen Blut) und gehört zur
pharmakotherapeutischen Gruppe „Blutersatz und
Plasmaproteinfraktionen“.
Dieses Arzneimittel wird für die Wiederherstellung und
Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei Patienten verwendet, bei denen ein verringertes
Volumen festgestellt wurde und bei
denen die Anwendung eines Kolloids (Plasmaersatz) angezeigt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HUMANALBUMIN 200 G/L KEDRION
BEACHTEN?
HUMANALBUMIN 200 G/L KEDRION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin oder einen

Fachinformation

UMAN ALBUMIN SmPC-DE
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Humanalbumin 200 g/l Kedrion Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Humanalbumin 200 g/l Kedrion ist eine Lösung mit 200 g/l Protein,
davon mindestens 95 % Albumin
vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml Lösung enthält mindestens 10 g
Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml Lösung enthält mindestens 20 g
Albumin vom Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 157 mg Natrium pro
50-ml-Durchstechflasche bzw. 314 mg pro
100-ml-Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Kreislaufvolumens, wenn
ein Volumendefizit
festgestellt wurde, wenn die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration der angewendeten Albuminlösung richtet sich ebenso
wie die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit nach der individuellen Situation des
einzelnen Patienten.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten, der
Schwere des Traumas oder der
Krankheit und dem Fortbestand des Flüssigkeits- und Eiweißverlustes
ab. Die Albumindosierung
richtet sich in erster Linie nach Parametern des Kreislaufvolumens und
nicht nach dem
Albuminspiegel des Plasmas.
Bei der Anwendung von Albumin sollten hämodynamische Messwerte
regelmäßig kontrolliert
werden. Dazu sollten gehören:
-
mittlerer arterieller Blutdruck (MAP) und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck (ZVP)
-
pulmonaler kapillärer Verschlussdruck (PCWP)
-
Urinmenge
-
Elektrolyte
UMAN ALBUMIN SmPC-DE
2
-
Hämatokrit/Hämoglobin
Art der Anwendung
Humanalbumin 200 g/l Kedrion kann in der vorliegenden Form direkt
intravenös verabreicht oder mit
einer isotonen L