Humanalbumin 5% Biotest

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Verfügbar ab:

Biotest Pharma GmbH (3194861)

INN (Internationale Bezeichnung):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 50 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-11-15

Gebrauchsinformation

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

HUMANALBUMIN 5 % BIOTEST 
50 G/L, INFUSIONSLÖSUNG 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Humanalbumin 5 % Biotest und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Humanalbumin 5 % Biotest
beachten? 
3. 
Wie ist Humanalbumin 5 % Biotest anzuwenden? 
4. Welche 
Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Humanalbumin 5 % Biotest aufzubewahren? 
6. Weitere 
Informationen 

1. 
WAS IST HUMANALBUMIN 5 
% BIOTEST UND WOFÜR WIRD ES 
ANGEWENDET? 

Humanalbumin 5 % Biotest ist eine Lösung zur
intravenösen Infusion (Infusion in die Vene) und wird 
angewendet zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des
zirkulierenden Blutvolumens bei 
vermindertem Kreislaufvolumen, wenn die Anwendung von Kolloiden
angezeigt ist. 
Die Wahl von Albumin anstelle künstlicher Kolloide ist von der
klinischen Situation des einzelnen 
Patienten abhängig und soll unter Berücksichtigung der offiziellen
Empfehlungen erfolgen. 

Die wichtigsten physiologischen Funktionen von Albumin sind der
Beitrag zur Aufrechterhaltung des 
kolloidosmotischen Druckes und der Transport niedermolekularer
Substanzen. Albumin stabilisiert 
das zirkulierende Blutvolumen und transportiert Hormone, E

Fachinformation

Fachinformation / Humanalbumin 5% Biotest / Dezember 2008

Seite 1 von 6 
FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Humanalbumin 5 % Biotest 
50 g/l, Infusionslösung 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1000 ml Infusionslösung enthalten 50 g Plasmaproteine vom Menschen,
davon mindestens 
96% Albumin. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 
3.  
DARREICHUNGSFORM

Infusionslösung. 
4. KLINISCHE 
ANGABEN

4.1. ANWENDUNGSGEBIETE

Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei vermindertem 
Kreislaufvolumen, wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist. 
Die Wahl von Albumin anstelle künstlicher Kolloide ist von der
klinischen Situation des 
einzelnen Patienten abhängig und soll
unter Berücksichtigung der offiziellen Empfehlungen 
erfolgen. 
4.2.  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die Konzentration der Albuminlösung, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit sollten 
sich stets an den Bedürfnissen des einzelnen Patienten orientieren.

_Dosierung_

Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
der Schwere des Traumas 
bzw. der Erkrankung und fortgesetztem Flüssigkeits- oder
Proteinverlust ab. Zur Festlegung der 
erforderlichen Dosis sollten Maßnahmen zum Ausgleich des
zirkulierenden Blutvolumens und 
nicht der Plasmaalbuminspiegel herangezogen werden. 

Während der Verabreichung von Albumin
sollten die Herz-Kreislauf-Funktionen regelmäßig 
überwacht werden; diese Überprüfung kann folgende Parameter
umfassen: 
−  arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz 
− zentraler Venendruck 
− pulmonalarterieller Verschlußdruck 
− Urinausscheidung 
− Elektrolyte 
− Hämatokrit/Hämoglobin 
_Art der Anwendung _
Die Albuminlösung kann direkt intravenös verabreicht werden, oder
sie kann mit einer isotonen 
Lösung (z. B. 0,9 % Kochsalzlösung) verdünnt werden. Die
Infusionsgeschwindigkeit