Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PAROMOMYCIN SULFAT
Pfizer Corporation Austria GmbH
A07AA06
PAROMOMYCIN SULPHATE
5 x 1 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Paromomycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-10-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HUMATIN - PULVIS WIRKSTOFF: PAROMOMYCIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Humatin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Humatin beachten? 3. Wie ist Humatin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Humatin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HUMATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Humatin enthält als Wirkstoff Paromomycin, ein darmspezifisches Antibiotikum mit breitem antibakteriellem Spektrum, das überall dort mit Erfolg eingesetzt wird, wo störende oder krankmachende Erreger aus dem Darmtrakt entfernt werden sollen. Humatin wird angewendet − zur Behandlung und Vorbeugung von Gehirnfunktionsstörungen infolge schwerer Lebererkrankung (portosystemische Enzephalopathie) bei Erwachsenen. − zur Verringerung der Darmflora vor Operationen bei Erwachsenen. − bei Amöbenruhr, die auf das Darmlumen beschränkt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUMATIN BEACHTEN? HUMATIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Paromomycin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen ähnlich wirkende Arzneimittel (Aminoglykosi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Humatin - Pulvis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Flasche enthält 1,428 g Paromomycinsulfat, entsprechend 1,0 g Paromomycin-Base (700 I.E./mg). Sonstige Bestandteile: keine. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, das nach Auflösen eine klare, farblose Lösung ergibt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Therapie und Prophylaxe der portosystemischen Encephalopathie bei Erwachsenen • Präoperative Reduktion der Darmflora bei Erwachsenen • Therapie des nichtinvasiven Amöbenbefalls des Darmlumens Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zum Einnehmen (nach Auflösen). Humatin - Pulvis wird vorzugsweise nach dem Essen entweder direkt oral oder via Magen- oder Duodenalsonde verabreicht. Dosierung Für die individuelle Dosierung stehen Humatin - Kapseln und Humatin - Pulvis zur Verfügung. Die Tagesdosis wird - soweit nicht für spezielle Indikationen anders empfohlen - auf 3 bis 4 Einzeldosen verteilt in 6- bis 8-stündigen Intervallen gegeben. Wie bei jeder Antibiotika-Anwendung muss auch bei Humatin die Dosierung der Schwere der Infektion bzw. dem angestrebten Behandlungsziel angepasst werden. Allgemeine Dosierungsempfehlungen, die immer auf PAROMOMYCIN-BASE bezogen sind: _Prophylaxe der portosystemischen Encephalopathie bei Erwachsenen_ Je nach Ausprägung der Symptomatik erhalten Erwachsene eine Tagesdosis von 1.000 bis 2.000 mg. Wenn zur Prophylaxe der portosystemischen Encephalopathie Lactulose gegeben wird und trotzdem eine enzephalopathische Symptomatik auftritt, soll schon möglichst frühzeitig entweder auf Humatin umgestellt oder Humatin zusätzlich gegeben werden. 2 _Therapie der portosystemischen Encephalopathie (z. B. Praecoma und Coma hepaticum) bei _ _Erwachsenen_ Je nach Schwere Lesen Sie das vollständige Dokument