HuveGuard MMAT

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eimeria acervulina, Stamm RA 3+20, attenuiert; Eimeria maxima, Stamm MCK+10, attenuiert; Eimeria mitis, Stamm Jormit 3+9, attenuiert; Eimeria teneila, Stamm Rt 3+15, attenuiert

Verfügbar ab:

HUVEPHARMA NV (8095129)

ATC-Code:

QI01AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

Eimeria acervulina, strain RA 3+20, attenuated, Eimeria maxima, strain MCK+10, attenuated, Eimeria mitis, strain Jormit 3+9, attenuated, Eimeria teneila, stem Rt, 3+15, attenuated

Darreichungsform:

Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Eimeria acervulina, Stamm RA 3+20, attenuiert (38615) 50 Oozysten; Eimeria maxima, Stamm MCK+10, attenuiert (38616) 100 Oozysten; Eimeria mitis, Stamm Jormit 3+9, attenuiert (38617) 100 Oozysten; Eimeria teneila, Stamm Rt 3+15, attenuiert (38618) 150 Oozysten

Verabreichungsweg:

Orale Anwendung; zum Eingeben über das Futter; Aufsprühen

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-07-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
HuveGuard MMAT Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HuveGuard MMAT Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis von 0,025 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Sporulierte Oozysten von frühreifen, attenuierten Kokzidienstämmen:
_Eimeria acervulina,_ Stamm RA
3+20
50 - 139 Oozysten*
_Eimeria_ _maxima, _Stamm MCK+10
100 - 278 Oozysten*
_Eimeria mitis, _Stamm Jormit 3+9
100 - 278 Oozysten*
_Eimeria tenella,_ Stamm Rt 3+15
150 - 417 Oozysten*
* Nach dem In-vitro-Zählverfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt
und bei Freigabe
_ _
Farblose bis weiße bis hellbeige Suspension im geschüttelten
Zustand.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für
die
aktive
Immunisierung
von
Hühnern
zur
Reduktion
von
Infektionen
und
klinischen
Symptomen einer durch _E. acervulina, E. maxima, E. mitis_ und _E.
tenella_ verursachten Kokzidiose.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: Es liegen keine Daten vor.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind,
bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen
Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Orale Anwendung (Besprühen der Tiere, Besprühen des Futters oder
über das Trinkwasser)
Impfschema:
Besprühen der Tiere und Besprühen des Futters: Pro Huhn ab einem
Alter von 1 Tag eine
Impfdosis verabreichen.
Verabreichung über das Trinkwasser: Pro Huhn ab einem

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HuveGuard MMAT Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis von 0,025 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Sporulierte Oozysten von frühreifen, attenuierten Kokzidienstämmen:
_Eimeria acervulina,_ Stamm RA
3+20
50 - 139 Oozysten*
_Eimeria_ _maxima, _Stamm MCK+10
100 - 278 Oozysten*
_Eimeria mitis, _Stamm Jormit 3+9
100 - 278 Oozysten*
_Eimeria tenella,_ Stamm Rt 3+15
150 - 417 Oozysten*
* Nach dem In-vitro-Zählverfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt
und bei Freigabe
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension.
Farblose bis weiße bis hellbeige Suspension im geschüttelten
Zustand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für die aktive Immunisierung von Hühnern zur Reduktion von
Infektionen und klinischen
Symptomen einer durch_ E. acervulina_, _E. maxima_, _E. mitis_ und _E.
tenella_ verursachten Kokzidiose.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: Es liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Der Impfstoff ist ein Kokzidiose-Lebendimpfstoff und der Aufbau der
Immunität ist abhängig von
der Replikation der Impfstämme in den Hühnern.
1-3 Wochen oder länger nach der Impfung werden im Verdauungstrakt von
geimpften Hühnern
häufig Oozysten gefunden. Bei diesen Oozysten handelt es sich mit
großer Wahrscheinlichkeit um
Impfoozysten, die über die Einstreu in den Hühnern rezirkulieren.
Die Rezirkulation der Oozysten
ist notwendig für die Entwicklung der Immunität und für einen
kontinuierlichen Schutz.
Da der Schutz gegen Kokzidieninfektionen nach der Impfung durch
natürliche Belastung gefördert
wird,
kann
ein
Kontakt
mit
kokzidiostatisch
wirksamen
Substanzen
nach
der
Impfung
die
Entwicklung der