HuveGuard NB

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eimeria necatrix, Stamm mednec 3+8, attenuiert; Eimeria brunetti, Stamm roybru 3+28, attenuiert

Verfügbar ab:

HUVEPHARMA NV (8095129)

ATC-Code:

QI01AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

Eimeria necatrix, master mednec 3+8, attenuated, Eimeria brunetti, master roybru 3+28, attenuated

Darreichungsform:

Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Eimeria necatrix, Stamm mednec 3+8, attenuiert (38613) 100 Oozysten; Eimeria brunetti, Stamm roybru 3+28, attenuiert (38614) 50 Oozysten

Verabreichungsweg:

Orale Anwendung; zum Eingeben über das Futter

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-06-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
HUVEGUARD NB SUSPENSION ZUR HERSTELLUNG EINER ORALEN SUSPENSION FÜR
HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HuveGuard NB Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis von 0,025 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Sporulierte Oozysten von zwei frühreifen, attenuierten
Kokzidienstämmen:
_Eimeria necatrix_
, (Stamm mednec
3+8)
100 - 310 Oozysten*
_Eimeria_
_brunetti_
,
_ _
(Stamm roybru 3+28)
50 - 155 Oozysten*
* Nach dem
_In-vitro_
-Zählverfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt und bei Freigabe
_ _
Farblos bis weiß bis hellbeige nach Aufschütteln der Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die aktive Immunisierung von Hühnern zur Reduktion von
Infektionen und klinischen Symptomen
einer durch
_E. necatrix_
und
_E. brunetti_
verursachten Kokzidiose.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: Es liegen keine Daten vor.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
2
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Orale Anwendung (Besprühen der Tiere, Besprühen des Futtermittels
oder über das Trinkwasser)
Impfschema:
Besprühen der Tiere und des Futtermittels: Eine Impfdosis pro Huhn ab
einem Alter von 1 Tag.
Verabreichung über das Trinkwasser: Eine Impfdosis pro Huhn ab einem
Alter von 3 Tagen.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Zur Verwendung stehen 30 ml-Flaschen mit 1000

Fachinformation

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HuveGuard NB Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis von 0,025 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Sporulierte Oozysten von zwei frühreifen, attenuierten
Kokzidienstämmen:
_Eimeria necatrix, _
Stamm mednec 3+8
100-310 Oozysten*
_Eimeria brunetti, _
Stamm roybru 3+28
50-155 Oozysten*
* Nach dem In-vitro-Zählverfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt
und bei Freigabe
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension
Farblos bis weiß bis hellbeige nach Aufschütteln der Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für die aktive Immunisierung von Hühnern zur Reduktion von
Infektionen und klinischen
Symptomen einer durch
_E.necatrix_
und
_E.brunetti_
verursachten Kokzidiose.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: Es liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Der Impfstoff ist ein Kokzidiose-Lebendimpfstoff und der Aufbau der
Immunität ist abhängig von der
Replikation der Impfstämme in den Hühnern. 1 bis 3 Wochen oder
länger nach der Impfung werden
im Verdauungstrakt der geimpften Hühner häufig Oozysten
nachgewiesen. Bei diesen Oozysten
handelt es sich mit großer Wahrscheinlichkeit um Impfoozysten, die
über die Einstreu in den Hühnern
3
rezirkulieren. Die Rezirkulation der Oozysten ist notwendig für die
Entwicklung der Immunität und
für einen kontinuierlichen Schutz.
Da der Schutz gegen Kokzidieninfektionen nach der Impfung durch
natürliche Belastung gefördert
wird,
kann
ein
Kontakt
mit
kokzidiostatisch
wirksamen
Substanzen
nach
der
Impfung
die
Entwicklung der Immunität negativ beeinflussen. Dies ist während der
gesamten Lebenszeit der
Hühner zu beachten.
4.5
BESONDERE VORSICHTS