Hyalgan 20 mg Spritzampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUMHYALURONAT

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

M09AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium hyaluronate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-10-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HYALGAN 20 MG-SPRITZAMPULLEN
Wirkstoff: Natrium-Hyaluronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist HYALGAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von HYALGAN beachten?
3.
Wie ist HYALGAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HYALGAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYALGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HYALGAN ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung bei
Arthrose
(degenerative Gelenkserkrankung) des Knies, der Hüfte und des
Schultergelenks.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYALGAN
BEACHTEN?
HYALGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich gegen Hyaluronsäure, Hühnereiweiss oder
einen
der sonstigen Bestandteile sind.
-
bei allgemeinen Gegenanzeigen der intraartikulären Injektion
(Injektion in ein
Gelenk), wie Infektionen oder Hauterkrankungen an der
Injektionsstelle.
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BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON HYALGAN IST ERFORDERLICH,
wenn
Sie an einer bestehenden Entzündung in der Umgebung des
Injektionsgebiets
leiden, da es zu einer möglichen bakteriellen Infektion des Gelenks
kommen kann.
Bei vorbestehenden Entzündungszeichen ist die absolute Notwendigkeit
einer
Injektion vom Arzt genau zu evaluieren.
Bei allfällig auftretenden Gelenk

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HYALGAN 20 MG-SPRITZAMPULLEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
1 Spritzampulle enthält 20 mg Natrium-Hyaluronat des mittleren
Molekulargewichts
von 650 kD.
Sonstige
Bestandteile:
17
mg
Natriumchlorid,
0,1
mg
NatriumdihydrogenphosphatDihydrat,
1,2
mg
Natriummonohydrogenphosphat-
Dodecahydrat; dies entspricht zusammen einer Natriummenge von 7,92
mg/2ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare Injektionslösung; pH:6,8 – 7,5; Osmolarität: 250 – 330
mOsmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei Gonarthrose, Coxarthrose und
Arthrose des
Schultergelenks.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
_Erwachsene:_
Den Inhalt einer Hyalgan-Spritzampulle einmal wöchentlich in das
betroffene Gelenk
injizieren.
Für _Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre_ wird aufgrund mangelnder
Erfahrung die
Anwendung von Hyaluronsäure nicht empfohlen.
ART DER ANWENDUNG:
Zur intraartikulären Anwendung; wird in die Gelenksspalte des
betroffenen Gelenks
injiziert.
Bei Coxarthrose erfolgt die Injektion unter Röntgensichtkontrolle.
DAUER DER ANWENDUNG:
Hyalgan-Spritzampullen sollten in der Regel 5-mal, jeweils in
wöchentlichen
Abständen, verabreicht werden.
Die gleichzeitige Behandlung von mehreren Gelenken ist möglich.
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Hyalgan soll bei Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure oder
Hühnereiweiß
oder einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden.
-
Allgemeine Gegenanzeigen der intraartikulären Injektion, wie
Infektionen oder
Hauterkrankungen an der Injektionsstelle.
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4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Spritzampulle ist zur einmaligen Entnahme bestimmt. Die Innenseite
der
Blisterpackung ist keimarm, aber nicht steril.
Die Vorkehrungen für die Keimfreiheit des Injektionsfeldes und eine
korrekte
Injektionstechnik sind zu beachten.
Besondere Vorsicht ist bei Pa