Hydrocortisel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neomycinsulfat; Dexamethasonacetat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)

ATC-Code:

QD07CB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Neomycin Sulfate, Dexamethasone Acetate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Emulsion

Zusammensetzung:

Neomycinsulfat (01097) 12 Milligramm; Dexamethasonacetat (Ph.Eur.) (02286) 0,17 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-11-30

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
HYDROCORTISEL
12 mg/ml (Neomycinsulfat) + 0,17 mg/ml (Dexamethasonacetat)
Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Hunde
1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber: Selectavet Dr. Otto Fischer GmbH, Am Kögelberg 5,
83629
Weyarn/Holzolling
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: C.P.M.
ContractPharma GmbH,
Frühlingstr. 7, 83620 Feldkirchen-Westerham
2. Bezeichnung des Tierarzneimittels
HYDROCORTISEL
12 mg/ml (Neomycinsulfat) + 0,17 mg/ml (Dexamethasonacetat)
Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Hunde
3. Wirkstoffe und sonstige Bestandteile
1 ml Emulsion enthält:
Wirkstoffe:
Neomycinsulfat
12 mg
Dexamethasonacetat (Ph. Eur.)
0,17 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Kaliumsorbat (Ph. Eur.)
2,68 mg
4. Anwendungsgebiete
Hund: Nur zur Initialbehandlung juckender Hautentzündungen, die durch
Neomycin-
empfindliche Keime (dies sind Staphylococcus aureus, Staphylococcus
intermedius,
Streptococcus spp., Escherichia coli) hervorgerufen werden.
5. Gegenanzeigen
Resistenzen gegen Kanamycin, Gentamicin, Streptomycin,
Dihydrostreptomycin und
Paromomycin.
Nicht anwenden bei großflächigen Hautläsionen, bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Neomycin oder ein anderes Aminoglykosid-Antibiotikum oder einen der
sonstigen
Inhaltsstoffe,
bei
eingeschränkter
Nieren-
und
Leberfunktion,
bei
Störungen
des
Gehör-
und
Gleichgewichtssinns,
bei
parasitären,
viralen
und
mykotischen
Erkrankungen der Haut.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Eine Kreuzallergie mit anderen Aminoglykosid-Antibiotika ist zu
beachten.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
6. Nebenwirkungen
Unter der Anwendung von HYDROCORTISEL besteht die Gefahr einer
Sensibili-
sierung und des Auftretens einer Kontaktdermatitis. Mit einer
Kreuzallergie zu anderen

Fachinformation

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Hydrocortisel
12 mg/ml (Neomycinsulfat) + 0,17 mg/ml (Dexamethasonacetat)
Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Hunde
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 ml Emulsion enthält:
Wirkstoffe:
Neomycinsulfat
12 mg
Dexamethasonacetat (Ph. Eur.)
0,17 mg
Sonstige Bestandteile:
Kaliumsorbat (Ph. Eur.)
2,68 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform:
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
4.
Klinische Angaben:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Nur zur Initialbehandlung juckender Hautentzündungen, die durch
Neomycin-
empfindliche Keime (dies sind Staphylococcus aureus, Staphylococcus
intermedius,
Streptococcus spp., Escherichia coli) hervorgerufen werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Resistenzen gegen Kanamycin, Gentamicin, Streptomycin,
Dihydrostreptomycin und
Paromomycin.
Nicht anwenden bei großflächigen Hautläsionen, bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Neomycin oder ein anderes Aminoglykosid-Antibiotikum oder einen der
sonstigen In-
haltsstoffe, bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, bei
Störungen des Gehör-
und Gleichgewichtssinns, bei Parasitären, viralen und mykotischen
Erkrankungen der
Haut.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Eine Kreuzallergie mit anderen Aminoglykosid-Antibiotika ist zu
beachten.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die orale Aufnahme von Hydrocortisel muss mit geeigneten Mitteln
verhindert werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis der
Sensitivitätsprüfung
von Erregern basieren, die von erkrankten Tieren isoliert wurden.
Falls dies nicht
möglich ist, sollte die Anwendun