Hyonate

Land: Deutschland

Sprache: Englisch

Quelle: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Herunterladen Fachinformation (SPC)
23-03-2012

Wirkstoff:

hyaluronic acid 10 mg/ml

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH

ATC-Code:

QM09AX01

Darreichungsform:

Solution for injection

Therapiegruppe:

hyaluronic acid

Therapiebereich:

Horses Food

Berechtigungsdatum:

2010-12-20

Fachinformation

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
Hyonate

  10 mg / ml solution for injection 
 
 
2.  
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
2.1 
ACTIVE SUBSTANCE 
 
Hyaluronic acid (sodium) 
 
 
 
 
18, 9 mg 
2.2 
EXCIPIENTS 
For full list of excipients, see section 6.1 
 
 
3.  
PHARMACEUTICAL FORM 
 
 
Solution for injection 
 
4.  
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1  
TARGET SPECIES 
 
Horse 
 
4.2  
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Treatment of non-infectious synovitis of fetlock, carpal and tarsal joints 
 
4.3  
CONTRAINDICATIONS 
 
Abnormal sensitivity to exogene supply of sodium hyaluronate 
 
4.4  
SPECIAL WARNINGS 
 
None 
 
4.5  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
 
4.5.1  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
 
 
Strict  aseptic  technique  should  be  observed  when  injecting  the  veterinary  medicinal 
product.  As  with  any  intra-articular  procedure,  proper  injection  site  disinfection  and 
animal  restraint  are  very  important.  Excess  synovial  fluid  should  be  aseptically 
removed  prior  to  injection.  Care  should  be  taken not to scratch the cartilage surface 
with the point of the injection needle. 
For  best  results,  the horse should be given three days stable rest after intra-articular 
treatment before gradually resuming normal activity. 
 
4.5.2  SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY 
MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS 
 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the 
package leaflet or the label to the physician. People with known hypersensitivity to 
hyaluronic acid should avoid contact with the veterinary  medicinal product. 
 
 
4.6 
ADVERS
                                
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