Hypochlorit-SPEIKO

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumhypochlorit-Lösung

Verfügbar ab:

Speiko - Dr. Speier GmbH (3081163)

ATC-Code:

A01AB31

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Hypochlorite Solution

Darreichungsform:

Dentallösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Dentallösung; Natriumhypochlorit-Lösung (06972) 82,283 Milliliter

Verabreichungsweg:

dentale Anwendung; Einbringen in den Wurzelkanal

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-06-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYPOCHLORIT-SPEIKO
®
5,25 % DENTALLÖSUNG
Natriumhypochlorit 5,25 % (M/M)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Zahnarzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hypochlorit-SPEIKO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hypochlorit-SPEIKO beachten?
3.
Wie ist Hypochlorit-SPEIKO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hypochlorit-SPEIKO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYPOCHLORIT-SPEIKO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hypochlorit-SPEIKO ist ein Mittel zur Abtötung von Krankheitserregern
(Antiseptikum). Es dient der
Reinigung und Desinfektion von Wurzelkanälen.
Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Zahnarzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYPOCHLORIT-SPEIKO BEACHTEN?
HYPOCHLORIT-SPEIKO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumhypochlorit, Chlor oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei freiliegender Wurzelspitze (offenem Foramen apicale).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Vorsicht, ätzend!
Der Kontakt von Natriumhypochlorit-Lösung mit Schleimhäuten, Haut
und Augen ist durch geeignete
Sicherheitsmaßnahmen zu vermeiden. Ein Überpressen der Spüllösung
ist unbedingt zu vermeiden, da
diese sonst ins periapikale Gewebe

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Hypochlorit - SPEIKO 5,25 % (M/M), Dentallösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (entsprechend 110,60 g) enthalten: Natriumhypochlorit-Lösung 6
% (M/M) 83,283 ml
(= 96,775 g). Endkonzentration Natriumhypochlorit = 5,25 % (M/M)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dentallösung
Klare, gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Reinigung und Desinfektion von Wurzelkanälen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die benötigte Menge an Hypochlorit – SPEIKO richtet sich nach den
lokalen Gegebenheiten.
Art der Anwendung
Während der Wurzelkanalbehandlung wird die Natriumhypochlorit-Lösung
mit geeigneten
Instrumenten und in geeigneter Technik (langsame Applikation ohne
Druck, Absaugung der
Spüllösung, Schutz von Gingiva und Mundschleimhaut durch Verwendung
von Kofferdam)
zur spülenden Reinigung des Wurzelkanals benutzt.
Die Effektivität der Spülung kann durch Ultraschallaktivierung
erhöht werden.
Bei versehentlicher Kontamination mit Hypochlorit-SPEIKO ist die
betroffene Stelle mit
reichlich Wasser zu spülen.
Es ist zu vermeiden, dass Hypochlorit-SPEIKO über das Foramen apicale
in das periapikale
Gewebe gelangt. Um möglichen Schmerzen und Schwellungen durch
zurückbleibendes
Natriumhypochlorit vorzubeugen, kann die letzte Spülung mit einer
physiologischen
Natriumchlorid-Lösung erfolgen.
Bei Auftreten periapikaler Irritationen infolge der
Natriumhypochlorit-Anwendung ist der
Wurzelkanal mehrmals mit physiologischer Kochsalzlösung zu spülen
und anschließend mit
einer medikamentösen Einlage (Corticoid/Antibiotika-haltige Paste) zu
versehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
2/5
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Chlor oder einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
-
Offenes Foramen apicale.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Vorsicht, ätzend!
Der Kontakt von Natriumhypochlorit-Lösung mit Schleimhäuten,