Ibu - 1 A Pharma Grippal 200 mg/30 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

R05X

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-12-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ibu - 1 A Pharma Grippal 200 mg/30 mg Filmtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahre
Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich die Symptome verschlechtern oder Sie das Arzneimittel
länger als 5 Tage benötigen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibu - 1 A Pharma Grippal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibu - 1 A Pharma Grippal
beachten?
3.
Wie ist Ibu - 1 A Pharma Grippal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibu - 1 A Pharma Grippal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST IBU - 1 A PHARMA GRIPPAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibu - 1 A Pharma Grippal enthält 2 Wirkstoffe: Ibuprofen und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden.
NSAR mildern die Beschwerden, indem sie Schmerzen lindern und Fieber
senken.
Pseudoephedrinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen,
die als Vasokonstriktoren bezeichnet werden. Sie
wirken gefäßverengend und führen so zum Abschwellen der
Nasenschleimhaut.
Ibu - 1 A Pharma Grippal wird angewendet zur symptomatischen
Behandlung der Nasenschleimhautschwellung bei
Schnupfen mit erkältungsbedingten Schmerzen und/

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibu - 1 A Pharma Grippal 200 mg/30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde Filmtabletten. Durchmesser: ca. 11 mm, Höhe: ca. 5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der nasalen Kongestion im Zusammenhang mit
einer akuten Rhinosinusitis mit
vermutetem viralen Ursprung und Kopfschmerz und/oder Fieber.
Ibu - 1 A Pharma Grippal wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), bei Bedarf alle 6 Stunden.
Bei stärker ausgeprägten Symptomen 2 Filmtabletten (entsprechend 400
mg Ibuprofen und 60 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), im Bedarfsfall alle 6 Stunden, bis zu
einer Tageshöchstdosis von insgesamt
6 Filmtabletten (entsprechend 1.200 mg Ibuprofen und 180 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid).
Die Tageshöchstdosis von insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend
1.200 mg Ibuprofen und 180 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome erforderlich ist,
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Zur Kurzzeitanwendung.
FALLS SICH DIE SYMPTOME VERSCHLECHTERN, SOLLTE DER PATIENT EINEN ARZT
AUFSUCHEN. DIE MAXIMALE
BEHANDLUNGSDAUER FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 15 JAHREN BETRÄGT
5 TAGE.
In Situationen, in denen die Symptome überwiegend entweder aus
Schmerzen/Fieber oder nasaler Kongestion bestehen,
ist die Anwendung von Arzneimitteln mit nur einem Wirkstoff
vorzuziehen.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis
über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wi