Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Verfügbar ab:

ALKALOID-Int d.o.o. (8138933)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-07-15

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUPROFEN-LYSIN ALKALOID-INT 400 MG FILMTABLETTEN
Ibuprofen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem
Körpergewicht ab 40 kg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN-LYSIN ALKALOID-INT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff ist Ibuprofen. Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe
der nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR).
Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von:
-
Kopfschmerzen und Migräneschmerzen.
Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT ist angezeigt zur Anwendung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren mit einem Körpergewicht ab 40 kg.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN-LYSIN ALKALOID-INT
BEACHTEN?
IBUPROFEN-LYSIN ALKALOID-INT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Acetylsalicylsäure oder andere
Schmerzmittel oder ge

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin
(1:1)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Längliche, bikonvexe, weiße bis cremeweiße Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Die Maße der Tabletten betragen etwa 20 mm x 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Kopfschmerzen und
Migräne.
Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT ist indiziert zur Anwendung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren mit einem Körpergewicht ab 40 kg.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ≥ 40 kg (12 Jahre und älter): _
Wenn die Anwendung dieses Arzneimittel mehr als drei Tage benötigt
wird oder wenn sich die
Symptome verschlimmern, sollte der Patient ärztlichen Ran einholen.
Die empfohlene Dosis beträgt – je nach Bedarf - bis zu 3-mal
täglich 1 Tablette.
Die Tabletten sind mit Wasser einzunehmen.
Der Abstand zwischen den Einnahmen sollte mindestens 6 Stunden
betragen.
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Es sollten nicht mehr als 3 Tabletten (1200 mg Ibuprofen) innerhalb
von 24 Stunden eingenommen
werden.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche: _
Die Anwendung von Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT ist kontraindiziert bei
Jugendlichen unter 40 kg
Körpergewicht und Kindern unter 12 Jahren (siehe Abschnitt 4.3).
_Ältere Patienten: _
Es ist keine spe