Ibuprofen Pfleger 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Verfügbar ab:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-02-19

Gebrauchsinformation

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUPROFEN PFLEGER 400 MG FILMTABLETTEN
Zur
Anwendung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
20 kg
Körpergewicht (6 Jahre und älter)
Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1))
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich bei Fieber nach 3 Tagen bzw. bei der Behandlung von
Schmerzen
nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen Pfleger und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Pfleger beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen Pfleger einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen Pfleger aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1. WAS IST IBUPROFEN PFLEGER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen
Pfleger
ist
ein
schmerzstillendes
und
fiebersenkendes
Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum; NSAR).
Ibuprofen Pfleger wird verwendet zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung
von:
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen
-
Fieber und Schmerzen bei Erkältung.
Zur
Anwendung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
20 kg
Körpergewicht (6 Jahre und älter).
Wenn sie sich bei Fieber nach 3 Tagen bzw. bei der Behandlung

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER IBUPROFEN PFLEGER 400 MG FILMTABLETTEN
____________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Pfleger 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen als 684 mg
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten. Die Filmtabletten sind
20,2 mm lang,
9,2 mm breit und 6,2-6,8 mm hoch.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige symptomatische Behandlung von:
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen
und Regelschmerzen.
-
Fieber und Schmerzen bei Erkältung.
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 20 kg
Körpergewicht (6 Jahre und älter).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung
der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt
4.4).
Die Dosierung des Arzneimittels richtet sich nach den Angaben in der
nachfolgenden
Tabelle. Ibuprofen Pfleger wird bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit von
Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg
Körpergewicht als
Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
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Körpergewicht
(Alter)
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
20-29 kg
(Kinder 6-9 Jahre)
200 mg Ibuprofen
600 mg Ibuprofen
30-39 kg
(Kinder 10-11 Jahre)
200 mg Ibuprofen
800 mg Ibuprofen
≥ 40 kg
(Jugendliche ab
12 Jahren und
Erwachsene)
200 oder 40