ImoLevia 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Racecadotril

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC-Code:

A07XA04

INN (Internationale Bezeichnung):

racecadotril

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Racecadotril (26190) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-04-27

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IMOLEVIA
100 MG HARTKAPSELN
Racecadotril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist ImoLevia und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ImoLevia beachten?
3. Wie ist ImoLevia einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ImoLevia aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMOLEVIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ImoLevia wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akutem
Durchfall bei
Erwachsenen, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden
kann.
Wenn eine ursächliche Therapie möglich ist, kann ImoLevia
zusätzlich eingenommen werden.
Die Kapsel enthält Racecadotril. Racecadotril vermindert den bei
Durchfall erhöhten
Flüssigkeitseinstrom in den Darm. Es verringert so den Verlust von
Wasser und Salzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMOLEVIA BEACHTEN?
IMOLEVIA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ImoLevia
einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn

Sie an blutigem oder eitr

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ImoLevia 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Racecadotril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Hartkapsel enthält 100 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Pfirsichfarbene Hartkapsel (Kapselgröße 2). Sie enthält ein weißes
bis grauweißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ImoLevia ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akutem
Durchfall bei Erwachsenen,
sofern eine kausale Therapie nicht möglich ist.
Sollte eine kausale Therapie möglich sein, kann Racecadotril als
ergänzende Therapie gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Initial eine Hartkapsel ungeachtet der Tageszeit. Danach eine
Hartkapsel 3-mal täglich,
vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten. Die Behandlung sollte bis zum
Auftreten von zwei
geformten Stühlen fortgesetzt werden.
Die Kapseln sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Eine Langzeitbehandlung mit Racecadotril wird nicht empfohlen.
_ _
_Spezielle Patientengruppen _
Ältere Patienten: Eine Dosisänderung ist bei älteren Patienten
nicht notwendig.
Kinder: Diese Stärke des Arzneimittels wird für Kinder nicht
empfohlen.
2
Vorsicht ist bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion geboten (siehe
Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anwendung von Racecadotril verändert nicht die üblichen
Rehydratationsmaßnahmen.
Das Auftreten von blutigen oder eitrigen Stühlen und Fieber kann auf
das Vorliegen invasiver
Bakterien als Auslöser der Diarrhoe oder auf andere schwere
Erkrankungen hinweisen. De