Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zopiclon 7,5 mg
PI Pharma SA-NV
N05CF01
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Zopiclone
CTI Extended: 488257-03; 488257-01; 488257-02
Gecommercialiseerd: Nee
2016-01-26
1/9 _“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd _ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een _ _vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese _ _Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een _ _referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend _ _wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 _ _betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie _ _van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).” _ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Imovane 7,5 mg filmomhulde tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Imovane 7,5 mg filmomhulde tabletten INGEVOERD UIT ROEMENIË. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Imovane 7,5 mg comprimate filmate BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMOVANE 7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _zopiclon _ _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Imovane en waarvoor wordt Imovane ingenomen? 2. Wanneer mag u Imovane niet innemen of moet u er ext Lesen Sie das vollständige Dokument