INDAPAMIDE PENSA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-04-2022

Wirkstoff:

INDAPAMIDE

Verfügbar ab:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC-Code:

C03BA11

INN (Internationale Bezeichnung):

INDAPAMIDE

Einheiten im Paket:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE

Klasse:

N

Therapiebereich:

INDAPAMIDE

Produktbesonderheiten:

025154030 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 025154028 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025154016 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INDAPAMIDE PENSA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
Indapamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Indapamide Pensa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Indapamide Pensa
3.
Come prendere Indapamide Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Indapamide Pensa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INDAPAMIDE PENSA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo indapamide, sostanza
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “diuretici tiazidici”, che aumentano la
quantità di urina prodotta dai reni .
Tuttavia l’indapamide è diversa dagli altri diuretici perchè causa
soltanto un leggero aumento della
quantità di urina prodotta.
Indapamide Pensa è usato per ridurre la pressione sanguigna elevata
(ipertensione arteriosa
essenziale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INDAPAMIDE PENSA
NON PRENDA INDAPAMIDE PENSA:
-
se è allergico a indapamide o ad una qualsiasi altra sulfonamide o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (
_elencati al paragrafo 6_
);
-
se è affetto da una malattia renale grave (funzione renale
insufficiente e assenza di urine (anuria));
-
se soffre di gravi problemi al fegato o di una condizione chiamata
_encefalopatia epatica_
(alterazioni
cerebrali conseguenti all'immissione in circolo di sostanze "tossiche"
correlate all'insufficienza
epatica);
-
se ha dei
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
INDAPAMIDE PENSA
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDAPAMIDE PENSA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: indapamide mg 2,5
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: lattosio e saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Indapamide Pensa è indicato negli adulti
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
La dose raccomandata è una compressa rivestita da 2,5 mg per via
orale in un’unica
somministrazione al mattino.
A dosi più elevate potrebbe verificarsi
un aumento degli effetti
indesiderati, non
accompagnato da una maggiore efficacia.
Insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
I diuretici tiazidici ed affini sono pienamente efficaci solamente
quando la funzionalità renale
è normale o solo minimamente compromessa.
La posologia deve essere modificata in base alla funzionalità renale.
Una riduzione del
dosaggio deve essere effettuata in funzione del grado di insufficienza
renale.
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min), il
trattamento è controindicato.
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Indapamide è ampiamente metabolizzata dal fegato e
nell’insufficienza epatica dovrà essere
effettuata una riduzione del dosaggio.
Il trattamento con indapamide è controindicato in caso di
insufficienza epatica grave.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
Nei pazienti anziani, il valore della creatininemia deve essere
aggiustato in relazione all’età,
al peso ed al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati con
INDAPAMIDE PENSA
quando la funzionalità renale è normale o solo minimamente
compromessa.
Popolazione pediatrica
INDAPAMIDE PENSA non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a
causa della
mancanza di dati di sicurezza ed effica
                                
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