Indometacin AL 50

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Indometacin

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

M01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

indomethacin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Indometacin (00595) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00425308 EAN : 4150004253080 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :03454121 EAN : 4150034541218 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-11-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
INDOMETACIN AL 50
Indometacin 50 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Indometacin AL 50 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Indometacin AL 50 beachten?
3.
Wie ist Indometacin AL 50 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Indometacin AL 50 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST INDOMETACIN AL 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indometacin AL 50 ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
INDOMETACIN AL 50 WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
•
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall.
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere
bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis).
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen.
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen).
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen.
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INDOMETA

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indometacin AL 50
Indometacin 50 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Indometacin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 38,52 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellbeige, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
•
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis),
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen,
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Indometacin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der
empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 50 - 150 mg Indometacin pro
Tag,
verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben.
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Erwachsene erhalten 1- bis 3-mal täglich 1 Tablette Indometacin AL 50
(entsprechend 50 - 150 mg Indometacin).
Die Tageshöchstdosis kann in besonderen Fällen kurzfristig auf 200
mg
Indometacin pro Tag erhöht werden; diese Dosis sollte jedoch nicht
überschritten werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4)
sollten ältere
Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
Kinder und Jugendliche
Für eine begründete Empfehlung zur Dosierung von Indometacin AL bei
Kindern und Jugendlichen liegt kein ausreichendes wissenschaftliches
Erkenntnismaterial vor.
ART DER ANWENDUNG
Indometacin AL 50 wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nich