Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
H02AB02
DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE
30 ml Braunglasflasche, Laufzeit: 24 Monate,150 ml Braunglasflasche, Laufzeit: 24 Monate,2 x 30 ml Braunglasflasche, Laufzeit: 2
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Dexamethason
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-05-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN INFECTODEXAKRUPP ® 2 MG/5 ML SAFT LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Dexamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist InfectoDexaKrupp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von InfectoDexaKrupp beachten? 3. Wie ist InfectoDexaKrupp einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist InfectoDexaKrupp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INFECTODEXAKRUPP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? InfectoDexaKrupp ist eine Lösung zum Einnehmen und enthält den Wirkstoff Dexamethason (als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.)). Dexamethason ist ein künstlich hergestelltes Hormon der Nebennierenrinde (Glucocorticoid) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Mineralstoffhaushalt (Elektrolythaushalt) und auf Gewebefunktionen. InfectoDexaKrupp wird angewendet bei einer Reihe von Erkrankungen, die auf eine Behandlung mit Glucocorticoiden ansprechen, z. B. • Hirnschwellung, z. B. infolge eines Hirntumors, einer Operation oder einer Eiteransammlung im Gehirn (Hirnabszess) • schwerer, akuter Asthmaanfall • verengende Kehlkopfentzündung (Pseudokrupp) bei Kindern ab einem Alter von 1 Monat • schwere, akute entzündliche Hautkrankheiten, z. B. bestimmte Formen blasenbildender Hautkrankheiten (Pe Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS InfectoDexaKrupp 2 mg/5 ml Saft Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dexamethason (als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.)) 5 ml enthalten 2 mg Dexamethason Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 1375 mg Maltitol-Lösung (entspricht 1052 mg Maltitol), 700 mg Sorbitol- Lösung (nicht kristallisierend) (entspricht 490 mg Sorbitol), 450 mg Propylenglycol und 5 mg Benzoesäure pro 5 ml. Das Minz-Aroma enthält Menthol und Safrol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Farblose bis leicht gelbliche Lösung mit Geruch nach Minze 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE NEUROLOGIE Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess. ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE Schwerer akuter Asthmaanfall. Akute Laryngotracheitis (Pseudokrupp) bei Kindern ab einem Alter von 1 Monat. DERMATOLOGIE Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glucocorticoide ansprechender Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme. AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen). Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender positiver Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt werden). 2 Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen. Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis. Rheumatisches Fieber mit Karditis. INFEKTIOLOGIE Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen ( Lesen Sie das vollständige Dokument