Infectodexakrupp 2 mg/5 ml Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

H02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,63 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :07577004 EAN : 4260020520261 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 30 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-04-20

Gebrauchsinformation

palde-dexakrupp-13-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
INFECTODEXAKRUPP
®
2 MG/5 ML SAFT
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist InfectoDexaKrupp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von InfectoDexaKrupp beachten?
3.
Wie ist InfectoDexaKrupp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist InfectoDexaKrupp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTODEXAKRUPP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
InfectoDexaKrupp ist eine Lösung zum Einnehmen und enthält den
Wirkstoff Dexamethason (als
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.)). Dexamethason ist
ein künstlich
hergestelltes Hormon der Nebennierenrinde (Glucocorticoid) mit Wirkung
auf den Stoffwechsel, den
Mineralstoffhaushalt (Elektrolythaushalt) und auf Gewebefunktionen.
InfectoDexaKrupp wird angewendet bei einer Reihe von Erkrankungen, die
auf eine Behandlung mit
Glucocorticoiden ansprechen, z. B.
•
Hirnschwellung, z. B. infolge eines Hirntumors, einer Operation oder
einer Eiteransammlung
im Gehirn (Hirnabszess)
•
schwerer, akuter Asthmaanfall
•
verengende Kehlkopfentzündung (Pseudokrupp) bei Kindern ab einem
Alter von 1 Monat
•
schwere, akute entzündliche Hautkrankheiten, z. B. bestimmte Formen
blasenbildende

Fachinformation

spcde-dexakrupp-14-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
InfectoDexaKrupp 2 mg/5 ml Saft
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dexamethason (als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.))
5 ml enthalten 2 mg Dexamethason
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1375 mg Maltitol-Lösung (entspricht 1052
mg Maltitol), 700 mg Sorbitol-
Lösung (nicht kristallisierend) (entspricht 490 mg Sorbitol), 450 mg
Propylenglycol und 5 mg Benzoesäure
pro 5 ml.
Das Minz-Aroma enthält Menthol und Safrol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Farblose bis leicht gelbliche Lösung mit Geruch nach Minze
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NEUROLOGIE
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess.
ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE
Schwerer akuter Asthmaanfall.
Akute Laryngotracheitis (Pseudokrupp) bei Kindern ab einem Alter von 1
Monat.
DERMATOLOGIE
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glucocorticoide ansprechender
Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender positiver
Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
spcde-dexakrupp-14-0
2
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht
beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
INFEKTIOLO