Infectodiarrstop LGG

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin)); Glucose; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Natriumcitrat (Ph.Eur.); Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

A07FA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose, Lactobacillus rhamnosus GG, sodium chloride, potassium chloride, sodium citrate (Ph. Eur.), Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin)) (33749) 25,4 Milligramm; Glucose (12829) 1281 Milligramm; Teil 2 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Natriumchlorid (00211) 200 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 300 Milligramm; Natriumcitrat (Ph.Eur.) (00212) 840 Milligramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 1970 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-05-21

Gebrauchsinformation

palde-diarrstoplgg-910-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTODIARRSTOP
® LGG
®
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Säuglinge
und Kleinkinder
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INFECTODIARRSTOP LGG und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von INFECTODIARRSTOP LGG beachten?
3.
Wie ist INFECTODIARRSTOP LGG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFECTODIARRSTOP LGG aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTODIARRSTOP LGG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
INFECTODIARRSTOP LGG enthält einen lebensfähigen Mikroorganismus
(Milchsäurebakterium) zur
Durchfallbehandlung sowie Salze und Kohlenhydrate zum Ausgleich von
Salz- und Flüssigkeitsverlusten.
INFECTODIARRSTOP LGG wird zur Behandlung von Durchfall (Diarrhö) bei
Säuglingen und
Kleinkindern eingesetzt.
Wenn sich Ihr Kind nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INFECTODIARRSTOP LGG BEACHTEN?
INFECTODIARRSTOP LGG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Ihr Kind allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile diese

Fachinformation

spcde-diarrstoplgg-132-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTODIARRSTOP
®
LGG
®
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Säuglinge
und Kleinkinder
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Doppelkammerbeutel mit 4,65 g Pulver enthält mindestens 5 x 10
9
koloniebildende Einheiten
(entsprechend 25 mg
_Lactobacillus rhamnosus_
GG, gefriergetrocknet), 840 mg Natriumcitrat
(Ph. Eur.), 300 mg Kaliumchlorid, 200 mg Natriumchlorid, 1970 mg
Glucose-Monohydrat
(Ph. Eur.) und 1281 mg D-Glucose.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose, Aspartam.
INFECTODIARRSTOP LGG enthält 9 mg Aspartam pro Doppelkammerbeutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Eine Beutelkammer enthält ein weiß-gelbliches Pulver, die andere ein
weißes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der Diarrhö bei Säuglingen und Kleinkindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei leichtem Durchfall:
Säuglinge und Kleinkinder bis 23 Monate: 1–2 Doppelkammerbeutel pro
Tag.
Kinder ab 2 Jahre:
2
–
3 Doppelkammerbeutel pro Tag.
Die genannte Tagesdosis in mehreren Einzelgaben über den Tag verteilt
verabreichen.
Dosierung bei mittelschwerem und schwerem Durchfall:
Während der ersten 4–6 Stunden werden pro Kilogramm Körpergewicht
50–100 ml der zube-
reiteten Suspension verabreicht. Dies entspricht bei einem
Körpergewicht von
4 kg
200–400 ml
(1–2 Doppelkammerbeutel)
8 kg
400–800 ml
(2–4 Doppelkammerbeutel)
12 kg
600–1200 ml
(3–6 Doppelkammerbeutel)
16 kg und darüber
800–1600 ml
(4–8 Doppelkammerbeutel)
innerhalb der ersten 4
–
6 Stunden.
Danach wird INFECTODIARRSTOP LGG je nach weiterem Verlauf der
Durchfallerkrankung dosiert. Im Allgemeinen werden pro wässrigem
Durchfall ca. 10 ml pro
Kilogramm Körpergewicht verabreicht. Die weitere Gabe kann auch
gemäß dem
Dosierungsschema fü